⎡ ⎤

Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Филиалы ФГУ «НЦЭСМП» 28.03.2007______ № 01И-216/07__ Росздравнадзора На № __________ от ____________

⎡ О приостановлении обращения ⎤
лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственного препарата «Церебролизин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 1 мл № 10», серии 502698 на упаковках которого указан производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг.КГ», Австрия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образца лекарственного средства, полученного от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавшего сомнение в подлинности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель С.В.Шапкина 624 95 07

Субъекты обращения лекарственных
средств Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11
Филиалы ФГУ «НЦЭСМП» 28.03.2007 № 01И-216/07 Росздравнадзора На № от ГО приостановлении обращения |

лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственного препарата «Церебролизин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 1 мл № 10», серии 502698 на упаковках которого указан производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг.КГ», Австрия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образца лекарственного средства, полученного от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавшего сомнение в подлинности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07