Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 27.03.2007_______ № 01И-209/07_____
лекарственных средств
На № ___________ от _______________ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора ⎡ ⎤
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл № 5» серии 215029, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд», Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл № 5» серии 215029, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07  2
Приложение к письму от 27.03.2007 № 01И-209/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл № 5» серии 215029:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Ампулы темно-коричневого стекла Цвет стекла ампул имеет более со светлым кончиком в месте светлый оттенок коричневого.
запайки. Высота ампул Высота ампул 74,0-74,9 мм.
75,4-76,9 мм Шрифт надписей на этикетке Шрифт надписей на этикетке вторичной упаковки выполнен вторичной упаковки выполнен более толстым шрифтом, несколько тонким шрифтом, четко.
расплывчат.
На вторичной упаковке На вторичной упаковке разделительная полоса, состоящая разделительная полоса, состоящая из полосок желтого и зеленого из полосок желтого и зеленого цвета- не ровная, полоски смещены цвета-ровная.
относительно друг друга.
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению напечатана на менее применению напечатана на плотной бумаге серовато- плотной бумаге белого цвета, голубоватого цвета, шрифт шрифт инструкции синий с инструкции синий с фиолетовым зеленоватым оттенком.
оттенком.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И 6 р o | D СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
27.03.2007 № 01И-209/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» г 1 Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости — изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл № 5» серии 215029, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд», Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл № 5» серии 215029, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л.в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07