⎡ ⎤
Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» 27.03.2007______ № 01И-208/07______
Росздравнадзора На № ___________ от _______________

⎡ ⎤
О приостановлении обращения лекарственных средств

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:
1. «Но-шпа, раствор для инъекций 20 мг/мл № 25», серии 11670805, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия;
2. «Омез, капсулы 20 мг (стрипы) №30», серий В61336, В60888, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
1
Субъекты обращения лекарственных
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» 27.03.2007 № 01И-208/07 Росздравнадзора На № от Г |

О приостановлении обращения лекарственных средств
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. «Но-шпа, раствор для инъекций 20 мг/мл № 25», серии 11670805, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия;

2. «Омез, капсулы 20 мг (стрипы) №30», серий B61336, B60888, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия,
подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,