М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 239 4 1 2 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 !5 74 С ‘г . а . No С У ( У - / c t o Территориальные органы от Федеральной службы по надзору в На №
сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 04 сентября 2020 года лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ- ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАН\ФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

a
Министерство здравоохранения Российской Федерации A ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2394121 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 TGKAPOTRCHEE Openers
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 CY. CG, «КОКО № Of - 7FOG/ LO Территориальные органы и м Федеральной службы по надзору в 7 7 сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 04 сентября 2020 года лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ- ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт.., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» — производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям
нормативной документации.
Va a Ae р
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27