Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору № O r L c j- в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владельцы: БУЗОО «Клинический родильный дом № 6», Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 3; БУЗОО «Областная клиническая больница». Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-012/17;
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец БУЗОО «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 1», Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 9), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-014/17;
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ОГУП «Липецкфармация», Аптечная организация № 92, Липецкая область, г. Елец, ул. Героев, д. 19), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-006/17.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец МУ АП «Фармацевтический центр», Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул. Свободы, д. 178), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-014/17;
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ СК «Минераловодская районная больница», Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Гагарина, д. 67а), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-002/18.
Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области. Липецкой области, Кабардино-Балкарской Республике, Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127