РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-544/19 от 21.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-544/19 от 21.02.2019

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» сведений о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Приорикс» серии
А69СЕ710В, имеющего маркировку первичной и вторичной упаковок на немецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Priorix®»), сообщает об
изъятии из обращения данный серии лекарственного средства.

По информации АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» серия А69СЕ710В данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

2282210 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 21 ФЕВ 2019 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества О н еоб ходи м ости и зъяти я лекарственных средств л екарствен н ого п реп арата «П ри ори кс» («Priorix®») Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» сведений о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Приорикс» серии А69СЕ710В, имеющего маркировку первичной и вторичной упаковок на немецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Priorix®»), сообщает об изъятии из обращения данный серии лекарственного средства.
По информации АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» серия А69СЕ710В данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ПИ Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
: лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
21 ФЕВ 2019 № L 7 | ИРИ Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от Г. 1 Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «Приорикс» («Priorix®») Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» сведений о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Приорикс» серии A69CE710B, имеющего маркировку первичной и вторичной упаковок на немецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Priorix®»), сообщает 06 изъятии из обращения данный серии лекарственного средства.

По информации AO «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» серия A69CE710B данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 04И-544/19 от 21.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи