РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-731/19 от 14.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-731/19 от 14.03.2019

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Азитромицин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 500 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002580-140814 и макеты упаковок (изменение № 3 от 19,03,2018).

Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг», начиная с серии 010918.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2279224 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
> О / с / - ЧЛ'/
На от _______

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Азитромицин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 500 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002580-140814 и макеты упаковок (изменение № 3 от 19,03,2018).
Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг», начиная с серии 010918.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения [ДОАО Российской Федерации 2279224 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
14,03. KOVR № Ом - 1231 77
На № oT Об изменении дизайна вторичной
упаковки лекарственного средства «Азитромицин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 500 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002580-140814 и макеты упаковок (изменение № 3 от 19.03.2018).

Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:

- «Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг», начиная с серии 010918.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-731/19 от 14.03.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи