Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 8 3 1 9 7 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 b0c7c?to(^№ С Р /С / ^ Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Реш ение по результатам экепертизы лекарственных средств качеетва лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от / 9 . ( Р /,

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна пр- представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания ва лекарственных средств № 0 5 И -1 17/19 АО "Петербургские аптеки" Диклофенак раствор для Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А703313 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, внутримышечного введения Росздравнадзора ул.Бухарестская, д.23, корп.1, 25мг/мл 3мл, ампулы (5), (Санкт-Петербургский лит.А, ПОМ.34Н) упаковки ячейковые контурные филиал) (1), пачки картонные № 0 5 И -1 17/19 АО "Петербургские аптеки" Натрия гидрокарбонат, Востоквит АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030318-01 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, субстанция-порошок* Росздравнадзора ул.Бухарестская, д.23, корп.1, (Санкт-Петербургский лит.А, ПОМ.34Н) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ "Архангельская Мезим® форте таблетки, Берлин-Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0780718 от 16.01.2019 городская клиническая покрытые оболочкой 20шт., Росздравнадзора больница №7" (Архангельская упаковки ячейковые контурные (Санкт-Петербургский область, г.Архангельск, (4), пачки картонные филиал) ул.Ярославская, д.42) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ "Межрайонная больница Железа [111] гидроксид Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030319 от 16.01.2019 №1" (Республика Карелия, сахарозный комплекс, раствор УфаВИТА ОАО Росздравнадзора г.Костомукша, ул.Мира, д.9) для внутривенного введения (Санкт-Петербургский 20мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки филиал) картонные № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ "Порховская Сенадексин таблетки 10шт., Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020319 от 16.01.2019 межрайонная больница" упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Псковская область, г.Порхов, (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский ул.Крестьянская, д.88) филиал) № 0 5 И -117/19 ГБУЗ ПО "Порховская Новокаин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270419 от 16.01.2019 межрайонная больница" 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Псковская область, г.Дно, картонные (Санкт-Петербургский ул.Карла Маркса, д.19) филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ РК "Ухтинская Гликлада® таблетки с КРКА, Д .Д ., Ново Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" NF4014 от 16.01.2019 городская больница №1" пролонгированным место АО Росздравнадзора (Республика Коми, г.Ухта, высвобождением 60мг 15шт., (Санкт-Петербургский пгт.Шудаяг, ул.Павлова, д.25) упаковки ячейковые контурные филиал) (2), пачки картонные № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ РК "Ухтинская Нимопин таблетки, покрытые Симпекс Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1012170122 от 16.01.2019 городская больница №1" пленочной оболочкой 30мг Пвт.Лтд Росздравнадзора (Республика Коми, г.Ухта, 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский пгт.Шудаяг, ул.Павлова, д.25) контурные (10), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ГБУЗ РК "Удорская ЦРБ" Клопидогрел таблетки, покрытые Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0020318 от 16.01.2019 (Республика Коми, Удорский пленочной оболочкой Росздравнадзора район, п.Усогорск, ул.Ленина, 75мг 7шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский Д.24) контурные (4), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ГБУЗ РК "Усть-Цилемская Клопидогрел таблетки, покрытые Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0531218 от 16.01.2019 ЦРБ" (Республика Коми, Усть- пленочной оболочкой Росздравнадзора Цилемский район, с.Усть- 75мг 7шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский Цильма, ул.Советская, д.29а) контурные (4), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ГБУЗ ЯО "Областная детская Магне В6® раствор для приема Кооперасьон Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760 от 16.01.2019 клиническая больница" внутрь 10мл, ампулы темного Фармасетик Франсэз Росздравнадзора (Ярославская область, стекла (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский г.Ярославль, Тутаевское шоссе, филиал) Д.29) № 0 5 И -117/19 ГБУЗ ЯО "Областная детская Тавегил таблетки 1мг 10шт., Фамар Италия С.п.А. Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 401 от 16.01.2019 клиническая больница" упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Ярославская область, (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский г.Ярославль, Тутаевское шоссе, филиал) Д.29) № 0 5 И -117/19 ГУЗ ЯО "Брейтовская ЦРБ" Амоксициллин таблетки 250мг ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130217 от 16.01.2019 (Ярославская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Брейтовский р-н, с.Брейтово, контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский ул.Республиканская, д.35) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГУЗ ЯО "Брейтовская ЦРБ" Реополиглюкин раствор для Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1270519 от 16.01.2019 (Ярославская область, инфузий 10% 200мл, бутылки (1), Беларусь Росздравнадзора Брейтовский р-н, с.Брейтово, пачки картонные (Санкт-Петербургский ул.Республиканская, д.35) филиал) № 0 5 И -117/19 ЛПУ "Родильный дом №2" Кофеин-бензоат натрия, раствор Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291018 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, для подкожного введения медицинских Беларусь Росздравнадзора ул.Фурштатская, д.Зба, лит.А) 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (Санкт-Петербургский картонные филиал) № 0 5 И -117/19 ЛПУ "Родильный дом №2" Викасол раствор для Эллара ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010619 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, внутримышечного введения Росздравнадзора ул.Фурштатская, д.Зба, лит.А) 10мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки (Санкт-Петербургский картонные филиал) № 0 5 И -117/19 ЛПУ "Родильный дом №2" Транексам® раствор для Московский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290818 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, внутривенного введения эндокринный завод Росздравнадзора ул.Фурштатская, д.Зба, лит.А) 50мг/мл 5мл, ампулы (5), ФГУП (Санкт-Петербургский упаковки ячейковые контурные филиал) (2), пачки картонные № 05И -117/19 ЛПУ "Санаторий "Хилово" Ревит драже 100шт., банки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30119 от 16.01.2019 (Псковская область, полимерные Росздравнадзора Порховский район, д.Хилово, (Санкт-Петербургский СП"Славковская волость", филиал) ул.Центральная, д.1) № 0 5 И -117/19 МП "Аптека ХоЗ 5" (Псковская Уголь активированный-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410918 от 16.01.2019 область, р.п.Струги Красные, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Советская, д.12) ячейковые контурные (2), пачки (Санкт-Петербургский картонные филиал) № 0 5 И -117/19 ГЬУЗ "Противотуберкулезный Никавир® таблетки 200мг 10шт., АЗТ ФАРМА К.Б. Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 061017 от 16.01.2019 диспансер Калининградской упаковки ячейковые контурные ООО Росздравнадзора области" (Калининградская (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Дубовая аллея, д.5) № 0 5 И -117/19 ООО "Аптека Хо186" Пентовит таблетки, покрытые Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1160519 от 16.01.2019 (Ленинградская область. оболочкой 50шт., упаковки Росздравнадзора Кингисеппский район, ячейковые контурные (Санкт-Петербургский г.Кингисепп, ул.2-я линия, филиал) Д.51, пом.1,3,4,7-15,17-26) № 05И -117/19 ООО "Аптеках» 186" Ацетилсалициловая кислота, ДжейКьюСи (Хуаинь) Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А 1804022 от 16.01.2019 (Ленинградская область. субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора Кингисеппский район, Лтд. (Санкт-Петербургский г. Кингисепп, ул.2-я линия, филиал) д. 51, пом.1,3,4,7-15,17-26) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Аптечная сеть 03" Стрепсилс таблетки для Рекитт Бенкизер Великобритания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DG654 от 16.01.2019 (Ленинградская область, рассасывания (медово-лимонные) Хелскэр Интернешнл Росздравнадзора Всеволожский р-н, д.Кудрово, 12 шт., упаковки ячейковые Лтд (Санкт-Петербургский Мурманское шоссе, 12км, контурные (2), пачки картонные филиал) стр.1а, П О М .2 0 4 2 ) № 0 5 И -117/19 ООО "ДИА-ФАРМ" (г.Санкт- Бонефос® концентрат для Эвер Фарма Йена Г ермания/ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B1CD1C от 16.01.2019 Петербург, ул.Гжатская, д.22, приготовления раствора для ГмбХ/Байер Ой Финляндия Росздравнадзора корп.4, П О М .2 1 -Н ) внутривенного введения бОмг/мл (Санкт-Петербургский 5мл, ампулы (5), пачки картонные филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "Клиника КОНСТАНТА" Кофеин-бензоат натрия раствор Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200419 от 16.01.2019 (Ярославская область, для подкожного введения медицинских Беларусь Росздравнадзора г.Ярославль, ул.Победы, д.15) 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (Санкт-Петербургский картонные филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "Народная аптека" Ацетилсалициловая кислота, Шандонг Ксинхуа Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 182116 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, субстанция-порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора ул.Курская, д. 13/193, лит.А, Ко. Лтд (Санкт-Петербургский ПОМ.5Н) филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "Народная аптека" Новокаина гидрохлорид, У солье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40318 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, субстанция-порошок* химфармзавод АО Росздравнадзора ул.Курская, д .13/193, лит.А, (Санкт-Петербургский ПОМ.5Н) филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "Народная аптека" Аскорбиновая кислота, СиЭсПиСи Вейшинг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1180670193 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, субстанция* Фармасеутикал Росздравнадзора ул.Курская, д. 13/193, лит.А, (Шийяжуаньг) Ко.Лтд (Санкт-Петербургский ПОМ.5Н) филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "Народная аптека" Глицин таблетки подъязычные БИОТИКИ МНПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2020619 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, 100мг 50шт., упаковки ячейковые ООО Росздравнадзора ул.Курская, д .13/193, лит.А, контурные (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский ПОМ.5Н) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Народная аптека" Декстроза моногидрат, Вейфанг Шенгтаи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201906022 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, субстанция-порошок* Медицин Ко.Лтд Росздравнадзора ул.Курская, д. 13/193, лит.А, (Санкт-Петербургский ПОМ.5Н) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Народная аптека" Глицин форте таблетки защечные Канонфарма продакшн Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020519 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, 250мг 10шт., упаковки ячейковые ЗАО Росздравнадзора ул.Курская, д. 13/193, лит.А, контурные (3), пачки картонные (Санкт-Петербургский ПОМ.5Н) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "СИА Интернейшнл- Ринзасип® с витамином С, Юник Фармасьютикал Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" КВС8022 от 16.01.2019 Санкт-Петербург" (г.Санкт- порошок для приготовления Лабораториз Росздравнадзора Петербург, ул.Невельская, д.З, раствора для приема внутрь (Отделение фирмы (Санкт-Петербургский корп.1, лит.А) (черносмородиновый), 5г, саше Дж.Б.Кемикалс энд филиал) (10), пачки картонные Фармасьютикалс Лтд.) № 0 5 И -117/19 ООО "СИА Интернейшнл- Моноприл таблетки 20мг 14шт., Ай Си Эн Польфа Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80170555 от 16.01.2019 Санкт-Петербург" (г.Санкт- блистеры (2), пачки картонные Жешув АО Росздравнадзора Петербург, ул.Невельская, д.З, (Санкт-Петербургский корп.1, лит.А) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Социальная аптека" Риностоп® спрей назальный 0,1% Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170119 от 16.01.2019 (Ярославская область, г.Ростов, 13мл, пластиковый флакон с Лексредства АО Росздравнадзора ул.ЗОлет Октября, д.4/3) активатором в комплекте с (Санкт-Петербургский защитным колпачком (1), пачки филиал) картонные № 05И -117/19 ООО "Социальная аптека" Анальгин таблетки 300мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1361118 от 16.01.2019 (Ярославская область, г.Ростов, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.ЗОлет Октября, д.4/3) (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "Социальная аптека" Риностоп® спрей назальный 0,1 % Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170119 от 16.01.2019 (Ярославская область, 13мл, пластиковый флакон с Лексредства ОАО Росздравнадзора Гаврилов-Ямский район, активатором в комплекте с (Санкт-Петербургский г.Гаврилов-Ям, защитным колпачком (1), пачки филиал) ул.Менжинского, д.44, пом. 17) картонные № 05И -117/19 ООО "Социальная аптека" Риностоп® капли назальные 0,1% ЛЕККО ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900319 от 16.01.2019 (Ярославская область, 10мл, флакон-капельницы Росздравнадзора Г аврилов-Ямский район, полимерные (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский г.Гаврилов-Ям, филиал) ул.Менжинского, д.44, пом. 17) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Социальная аптека" Глицин таблетки подъязычные БИОТИКИ МНПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2780919 от 16.01.2019 (Ярославская область, 100мг 30шт., упаковки ячейковые ООО Росздравнадзора Гаврилов-Ямский район, контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский г.Гаврилов-Ям, филиал) ул.Менжинского, д.44, пом. 17) № 0 5 И -117/19 ООО "Социальная аптека" Глицин таблетки подъязычные БИОТИКИ МНПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2960919 от 16.01.2019 (Ярославская область, 100мг 30шт., упаковки ячейковые ООО Росздравнадзора Гаврилов-Ямский район, контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский г.Гаврилов-Ям, филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Социальная аптека" Гликлазид МВ, таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160819 от 16.01.2019 (Ярославская область, модифицированным Росздравнадзора Г аврилов-Ямский район, высвобождением 60мг 30шт., (Санкт-Петербургский г.Г аврилов-Ям, упаковки ячейковые контурные филиал) ул.Менжинского, д.44, пом. 17) (1), пачки картонные № 0 5 И -117/19 СПб ГБУЗ "Клиническая Зилакомб® таблетки, покрытые Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60318 от 16.01.2019 инфекционная больница пленочной оболочкой Томскхимфарм ОАО Росздравнадзора им.С.П.Боткина" (г.Санкт- 300мг+130мг 10шт., упаковки (Санкт-Петербургский Петербург, ул.Миргородская, ячейковые контурные (6), пачки филиал) Д .З) картонные № 0 5 И -1 17/19 СПб ГБУЗ "Клиническая Вирамун® суспензия для приема Вест-Ворд Колумбус США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" AA0312D от 16.01.2019 инфекционная больница внутрь 50мг/5мл 240мл, флаконы Инк. Росздравнадзора им.С.П.Боткина" (г.Санкт- пластиковые (1)/в комплекте со (Санкт-Петербургский Петербург, ул.Миргородская, шприцем мерным пластмассовым филиал) д.З) и крышкой дополнительной, пачки картонные № 0 5 И -117/19 СПб ГБУЗ "Клиническая Фурацилин раствор 0,02% 450мл, Клиническая Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" а н .805 от 16.01.2019 инфекционная больница бутылки стеклянные (ниружное)* инфекционная Росздравнадзора им.С.П.Боткина" (г.Санкт- больница им. С.П. (Санкт-Петербургский Петербург, ул.Миргородская, Боткина СПб ГБУЗ филиал) Д.З) № 0 5 И -1 17/19 СПб ГБУЗ "Клиническая Этомид таблетки, покрытые Маклеодз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ЕЕХ803А от 16.01.2019 инфекционная больница пленочной оболочкой 250мг Фармасьютикалз Лтд Росздравнадзора им.С.П.Боткина" (г.Санкт- 10шт., упаковки безъячейковые (Санкт-Петербургский Петербург, ул.Миргородская, контурные (5), пачки картонные филиал) Д .З) № 05И -117/19 СПб ГБУЗ "Больница Доксициклин капсулы 100мг Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40618 от 16.01.2019 Св.Георгия" (г.Санкт- 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Петербург, Северный пр., д.1, контурные (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский дит.А) филиал) № 05И -117/19 СПб ГБУЗ "Детская Гепариновая мазь для наружного Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3040617 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" применения 25г, тубы Беларусь Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой алюминиевые (1), пачки (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, картонные филиал) 13-Н, пом.79-99) № 05И-117/19 ФГБУЗ ЦМСЧ № 58 ФМБА Калия хлорид, субстанция- Михайловский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1881118 от 16.01.2019 России (Архангельская порошок* химических реактивов Росздравнадзора область, г.Северодвинск, ООО (Санкт-Петербургский ул.Кирилкина, д.4) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ФГБУЗ ЦМСЧ № 58 ФМБА Лоперамид таблетки 2мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040119 от 16.01.2019 России (Архангельская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора область, г.Северодвинск, (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский ул.Кирилкина, д.4) филиал) - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ty OL Кох Mm ОГ ~ 9/9.
Ha № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
=

2483197
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
4 А.В. Самойлова