средств
Мивистерство заравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тсл.: 698 46 28, 698 46 11
03.10 DLOL XN: 271/- 599 У
‘Ha № от fo
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора
ГО приостановлении обращения ]
лекарственного средства
te
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от Министерства здравоохранения Оренбургской области о выявлении в обращении лекарственного средства «Клеол, клей для наружного применения (флаконы)», серии 050906, на упаковках которого указан производитель ОАО ПХФК «Медхимпром», Россия, подлинность которого вызвала сомнение (поставщик OOO «АПГРО-Самара» г. Самара).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение данного лекарственного средства указанной серии на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № O1H-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно — обращаем внимание = производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных ог центра контроля качества лекарственных средств и вызвавшего сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии заводла- производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

2
; ИР Руководитель = an Н.В.Юргель С.В .Шапкина -
624 95 07
1
Субъекты обращения лекарственных