РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-839/07 от 11.12.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-839/07 от 11.12.2007

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гербион сироп первоцвета, сироп (флаконы темного стекла) 150 мл /в комплекте с дозирующей пластиковой ложкой/» серий С44254, C44735, C44732, C44253, C44941, С44933, C45224, C45223, C44733, C44937, C44940, C45388, С45389 производства «КРКА, д.д.», (Словения) требованиям НД 42-7236-02 по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных - средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель

С.В Шапкина 6249507

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации | Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОГУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Te1.: 698 46 28, 698 46 11
субъектам Российской Федерации
Центры контроля качества ХА LOT № СИ. Lit лекарственных средств
На№ от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г _.] о Росздравнадзора
- Об отзыве предприятием- О ив производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гербион сироп первоцвета, сироп (флаконы темного стекла) 150 мл /в комплекте с дозирующей пластиковой ложкой/» серий С44254, C44735, C44732, C44253, C44941, С44933, C45224, C45223, C44733, C44937, C44940, C45388, С45389 производства «КРКА, д.д.», (Словения) требованиям НД 42-7236-02 по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных - средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденнуяю информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель == a Н.В.Юргель
С.В Шапкина 6249507

Скачать документ: Письмо 01И-839/07 от 11.12.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи