Министерство злравоохранения и Г соцнального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА. лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И | Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 693 46 11 Центры контроля качества
LO 1? £804 № 07/82 PF Yideoz лекарственных средств
На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Г | | Росздравнадзора
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных ‚ средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации. от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии.
качества лекарственного препарата «Ринофлуимуцил, аэрозоль назальный (флаконы темного стекла) 10 мл в комплекте с распылителем» серий 06L04/01, 07A15/01 производства.
«Замбон Груп С.п.А.» (Италия) требованиям НД 42-2983-00 изм. № 1 по показателю «Количественное определение. Дитиотрейтол.», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. .

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию 06 изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным ‹ органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». -
^^. |
Руководитель т” a Н.В.Юргель
С.В.Шалкина 62495 07