РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-33/08 от 30.01.2008
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-33/08 от 30.01.2008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-33/08 от 30.01.2008
"О приостановлении обращения лекарственного средства"
средств
Министерство злравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по Российской Федерации субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» 4 846 JI ZO. LEE EEE BY! lee ' Росздравнадзора Ha Ne от Г |
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от территориального Управления Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, о выявлении лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл», серии 300604, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (НПО «Вирион»), Россия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального. развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных ин фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно — обращаем внимание — производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, выявленных в результате контрольных’ мероприятий правоохранительных органов и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серни завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель =— ne Н.В ЮОргель
С.В.Шапкина 624 95 07
|
SACs Субъекты обращения лекарственных
Министерство злравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по Российской Федерации субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» 4 846 JI ZO. LEE EEE BY! lee ' Росздравнадзора Ha Ne от Г |
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от территориального Управления Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, о выявлении лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл», серии 300604, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (НПО «Вирион»), Россия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального. развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных ин фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно — обращаем внимание — производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, выявленных в результате контрольных’ мероприятий правоохранительных органов и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серни завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель =— ne Н.В ЮОргель
С.В.Шапкина 624 95 07
|
SACs Субъекты обращения лекарственных
Скачать документ: Письмо 01И-33/08 от 30.01.2008
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
