Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Each ee enter Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Ф лак лает, № ар РР илиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Росздравнадзора
На № от
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Кабардино-Балкарский филиал, о выявлении лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл № 5», серий 0709038, 0702076, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия (поставщик ООО «Эдельвейс-Холдинг»), подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя.
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель a a Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04