Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
8. OF Не, № ИИ IA @f — лекарственных средств На № 625/01 от 25.06.2008
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Г | Росздравнадзора Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Ретиналамин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) № 10» серии 90907 производства ООО «Герофарм» требованиям ФСП 42-0559-5855-04, изм. Nel, 2 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного средства.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04