Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
LE.O8. 0008, № OFU-VG0/OP Ha No OT [ |

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Центры контроля качества лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает,
что в связи с поступлением
информации от ГОУ ВПО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» о несоответствии качества лекарственного препарата «Пенкрофтон, таблетки 200 мг (упаковки
ячейковые контурные) №

серии 030608 — производства
ЗАО «Фармсинтез», произведено ОАО «Биохимик» требованиям | ФСП 42-0048-6006-04, изм. № 1 по показателю «Описание», указанная | серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и | уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и | социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным
органам
Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах».
Руководитель =F —— Н.В.Юргель .

С.А.Тарасова 698 43 04