Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения eo нина лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
73,29 2008+, Ne Р-Р | лекарственных средств
На № от
Г
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» | Росздравнадзора
Об отзыве предприятием- производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Ортофена мазь 2%, мазь для наружного применения 2% (тубы алюминиевые) 30 г» серий 120606, 130606, 140606, 150606, производства ЗАО «Зеленая Дубрава», требованиям нормативной документации по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве из обращения перечисленных серий лекарственного средства.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".

И.Ф.Серёгина
Врио руководителя
С.В.Шапкина 624 95 07