Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ЕЛЕРАЛЬНАЯ СЛУЖНА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
02, ta ‘ AL. Of No OLY = Ув af Og лекарственных средств
На № от
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл» серии 150608 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» требованиям ФСП 42-0319-5644-04 по показателю «Микробиологическая чистота», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах».

Руководитель = == Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 04
О Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» =
т 2 | Росздравнадзора