Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
ob. TR .AOOK No OF U -f: YY 08 лекарственных средств
На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Г | Росздравнадзора Об отзыве предприятием- производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что фирмой «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения) принято решение об отзыве лекарственных средств:
«Рутацид, таблетки жевательные 500 mr (блистеры) № 20» серий T72708, 180400, Т77470, Т76950, Т77469, «Рутацид, таблетки жевательные 500 мг (блистеры) № 60» серий Т77478, Т80897, Т75631, в связи с несоответствием требованиям НД 42-11079-05 по показателю «Описание».

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственных средств и их количестве.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель — = = Н.В.Юргель