РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1/09 от 12.01.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1/09 от 12.01.2009

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства.

Министерство здравоохранения и
социального развития сре JICTB Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Управления Росздравнадзора по ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ субъектам Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Центры а —

Aa 04 2006 28, 6925 UP 1/09 лекарственных средств
На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора
ГОб изъятии фальсифицированного |
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, представленных Управлением Росздравнадзора по Воронежской области, сообщает о необходимости полного изъятия из обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного средства «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (канистры полиэтиленовые) 21,5 л» серии 140208, на упаковках которого указан производитель ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия.

Поставка фальсифицированного лекарственного средства осуществлена ООО «Витязь», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (серия ФДКЗ № 008196; выдана Департаментом здравоохранения г. Москвы; юр. адрес: 107120, г. Москва, Мельницкий переулок, 4.1/3, стр.1; факт. адрес: г. Москва, Жулебинский бульвар, д. 31) Реализация данного лекарственного средства сопровождалась копией паспорта качества, оригинальность которого не подтверждена производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства, поступившего с указанной копией паспорта качества, для его изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

=
Руководитель = ao А Н.В.Юргель С.В.Шапкина
624 95 07
1
Субъекты обращения лекарственных

Скачать документ: Письмо 01И-1/09 от 12.01.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи