М рство здр р и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ - субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
10. Cok. OOF № OF UY - 64 OF лекарственных средств
На№ ._ oT
Г
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» 1 Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Кеторолак, таблетки покрытые оболочкой 10 мх (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 20608 производства ОАО «Синтез» требованиям ФСП 42-0054-6445-05, ° изм. № 1 по показателю «Посторонние примеси», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ee из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора. провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах». -
Руководитель = si Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 04