ретво здр: и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращени Я ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА . лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Унравления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
лекарственных средств
1704. KOOGNe oft -PHOP Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМИ»
На № от Росздравнадзора
Об изъятии иЗ обращения лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от Управления Росздравнадзора по Самарской области о выявлении в обращении на территории Самарской области лекарственного препарата «Сандиммун® Неорал” капсулы мягкие 25 мг № 50» серии $0079, производства «Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ. и Ко.КГ» (Германия)/
упаковано: ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», (Россия) (поставщик 000 «Фармбокс Интернеинл», г. Самара), несоответствующего требованиям нормативной документации по `показателю «Маркировка» (на блистере отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности). _

Данная партия лекарственного средства «Сандиммун” Неорал® капсулы мягкие 25 мг № 50» серии $0079, поставленная указанным поставщиком, подлежит изъятию из обрашения и уничтожению в установленном порядке. .

Росздравнадзор обращает’ внимание руководителей лечебно- профилактических и медицинских учреждений на необходимость проверки поступающих упаковок лекарственного препарата «Сандиммун”
Неорал® капсулы мягкие 25 мг № 50», на наличие маркировки номера серии, даты выпуска, срока годности на первичной упаковке. —

Одновременно Росздравнадзор предлагает аптечным учреждениям в целях проверки соответствия требованиям нормативной документации