Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, erp. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ов. АО № СИИ
На№ or | Органы управления здравоохранением | | о субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серии 110203 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его _ несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Упаковка», © выявлении которого субъекты. обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от. 27.09.2011 №04И-901/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
Б.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88