Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДР АВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская on., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел,: (495) 698 46 28, 698 46 11
06.18. АО. Ne OF 0-146 f 7
Ha No от Г |
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»;
- Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы темного стекла) 10 мл №10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ООО «Компания Органика-Юг», Ростовская область, показатели: «Описание» (обильный белый кристаллический осадок), «Упаковка» (ампулы со следами белого порошка на поверхности; часть ячеек контурных упаковок содержит следы белой субстанции) - серии 110208.
2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:
- Простатилен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ампулы) № 5, производства ЗАО «Медико-биологический научно- производственный комплекс «Цитомед», поставщик ООО «Фармкомплект», Нижегородская область, показатель «Цветность» - серии 031010.
3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Новгородская область;
- Гептрал, таблетки покрытые кииечнорастворимой оболочкой 400 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства «Хоспира С.п.А.», Италия, поставщик