Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 9 3 0 4 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru '/S , ^ -У Н а№ ОТ

п Об изменении упаковочных материалов лекаретвенного ередства <,\Изоеорбида мононитрат» производетва ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Изосорбида мононитрат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 60 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005625-020719, макеты упаковок (изменение № 1 от 13.04.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 13.04.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке «40 мг».

А.В.Самойлова

И. 98 |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru
715 OR. AORLM Ось ~ 15 (Ak Ha Ne от
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Изосорбида мононитрат» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Изосорбида мононитрат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 60 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005625-020719, макеты упаковок (изменение № | от 13.04.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 13.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке «40 мг».

=

Lc cc А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19