РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-178/22 от 16.02.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-178/22 от 16.02.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Эналаприл Н» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Эналаприл Н» производства
ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Эналаприл Н, таблетки 25 мг + 10 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001996-080213, макеты упаковок (изменение № 2 от 21.05.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 21.05.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 151221.

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2493117

( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru Уб . 0 -/и > ^

На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Эналаприл Н» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Эналаприл Н, таблетки 25 мг + 10 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001996-080213, макеты упаковок (изменение № 2 от 21.05.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 21.05.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 151221.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ТРЕ,
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru Е.О. ACKLM OF ~ 778 Им
На № от Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Эналаприл Н» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Эналаприл Н, таблетки 25 мг + 10 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001996-080213, макеты упаковок (изменение № 2 от 21.05.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 21.05.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 151221.

АСС СС А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-178/22 от 16.02.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи