2497092
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru в сфере здравоохранения
от Организации, осуществляющие На №
экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного I лекарственных средств препарата «Рилептид®» производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Медицинские организации (Венгрия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ЭГИС-РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Рилептид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 4889D0219, 5895D0817, 5579J0517, 5579D0517, 5579В0517 производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключением его из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

WL
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 :
www.roszdravnadzor.ru B сфере здравоохранения 1409. AORKL™M OFU~ 9 Ик.
На № в Организации, осуществляющие экспертизу качества | 06 отзыве из обращения каб мното] лекарственных средств
препарата «Рилептид®» производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ЭГИС-РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Рилептид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 488900219, 589500817, 557910517, 557900517, 557980517 производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключением его из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение ч. | ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены B открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
peed
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85