РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-381/22 от 11.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-381/22 от 11.04.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Суматриптан» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Суматриптан» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; нормативную
документацию ЛП-003254-300919 (изменение № 1 от 27.04.2021), макеты упаковок (изменение от 27.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 27.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий 010222 в дозировках «100 мг» и «50 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2505185 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru JUOoUL № О -У с/
На № _____________ от _______________

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Суматриптан» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документацию ЛП-003254-300919 (изменение № 1 от 27.04.2021), макеты упаковок (изменение от 27.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 27.04.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий 010222 в дозировках «100 мг» и «50 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a 2505185
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru
7704. № OfU* 947 rf Ha № OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Суматриптан» производства
ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003254-300919 (изменение № 1 от 27.04.2021), макеты упаковок (изменение от 27.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 27.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий 010222 в дозировках «100 мг» и
«50 мг».
Meer WEL А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-381/22 от 11.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи