РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-380/22 от 11.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-380/22 от 11.04.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гопантеновая кислота» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гопантеновая кислота» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Гопантеновая кислота, таблетки 250 мг, 500 мг» производства ООО
«Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004841-100620, макеты упаковок (изменение от 10.06.2020), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 10.06.2020).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010222 в дозировке «250 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2505183

( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru ^ JSo На№ от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гопантеновая кислота» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Гопантеновая кислота, таблетки 250 мг, 500 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004841-100620, макеты упаковок (изменение от 10.06.2020), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 10.06.2020).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010222 в дозировке «250 мг».

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. РЕ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru
11. О. ROAR № Ou ~ 360 йа
На № от
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гопантеновая кислота» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Гопантеновая кислота, таблетки 250 мг, 500 мг» производства OOO «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004841-100620, макеты упаковок (изменение от 10.06.2020), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 10.06.2020).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010222 в дозировке «250 мг».

: f fe cack А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-380/22 от 11.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи