РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-493/22 от 04.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-493/22 от 04.05.2022

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы оранжевого стекла 020122 ООО "Гиппократ" Россия
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы оранжевого стекла 010122 ООО "Гиппократ" Россия
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы оранжевого стекла 011221 ООО "Гиппократ" Россия

О соответствии качества здравоохранением субъектов нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 011221, 010122, 020122 лекарственного средства «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» производства ООО «Гиппократ» (Россия), переведенного на
посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после предоставления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

2505487 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в 0 ^,0 5 ^ Ч’З'З сфере здравоохранения На№ от
Г п Медицинские организации
о соответствии качества Органы управления лекарственного средства требованиям здравоохранением субъектов нормативной документации Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 011221, 010122, 020122 лекарственного средства «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» производства ООО «Гиппократ» (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после предоставления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

ИЩИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъекты обращ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 bl Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные орган www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в О 05 ATLA № Oku < “G3 fb сфере здравоохранения На № от г — Медицинские организации О соответствии качества Органы управления лекарственного средства требованиям здравоохранением субъектов нормативной документации Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 011221, 010122, 020122 лекарственного средства «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» производства ООО «Гиппократ» (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после предоставления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)-578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-493/22 от 04.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи