РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-519/22 от 13.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-519/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Метронидазол раствор для инфузий 0.5% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные А21011303 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Метронидазол раствор для инфузий 0.5% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные А21011307 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Ципрофлоксацин раствор для инфузий 0.2% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные А21010902 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Ципрофлоксацин раствор для инфузий 0.2% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные А21010903 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные A21021707 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные A21021708 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (400 мл), флаконы (30), коробки картонные A20091612 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (400 мл), флаконы (30), коробки картонные A20121302 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Глюкоза раствор для инфузий 5% 1 шт. (500 мл), флаконы (30), коробки картонные A20121802 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Глюкоза раствор для инфузий 5% 1 шт. (500 мл), флаконы (30), коробки картонные A20121804 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Глюкоза раствор для инфузий 10% 1 шт. (250 мл), флаконы (40), коробки картонные А20122401 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Глюкоза раствор для инфузий 10% 1 шт. (250 мл), флаконы (40), коробки картонные А20122402 Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") Республика Казахстан
Арпефлю таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 980221 Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм") Республика Беларусь
Арпефлю таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 990221 Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм") Республика Беларусь
Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 540421 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 560421 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Димедрол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 470321 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Димедрол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 450321 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 4610321 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 4600321 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 740321 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 750321 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 5090321 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 5110321 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
ИПИГРИКС® раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 39110520 Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия
МИЛДРОНАТ® капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 2840221 Акционерное Общество "Гриндекс" Латвия
МИЛДРОНАТ® капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 5100321 Акционерное Общество "Гриндекс" Латвия
Бромгексин Гриндекс сироп 4 мг|5 мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 500121 Акционерное Общество "Гриндекс" Латвия
Бромгексин Гриндекс таблетки 4 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные 1010121 Акционерное Общество "Гриндекс" Латвия
Венлаксор® таблетки 75 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 1250620 Акционерное Общество "Гриндекс" Латвия
Милдронат® раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 040121 Сантоника ЗАО Литва
Милдронат® раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 510321 Сантоника ЗАО Литва
Сомнол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 3120221 Акционерное Общество "Гриндекс" Латвия
Сомнол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 4020221 Акционерное Общество "Гриндекс" Латвия
Сомнол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 961120 Акционерное Общество "Гриндекс" Латвия
ГРИНТЕРОЛ® капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 1920121 Акционерное Общество "Гриндекс" Латвия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2378277 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru _
'/3, Об .( f i o ы З'/^
На № от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Бромгексин Гриндекс, сироп 4мг|5мл 100мл, флаконы Акционерное Общество Латвия 500121 от 19.04.2021 (1), пачки картонные "Гриндекс"
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Бромгексин Гриндекс, таблетки 4мг 10шт., блистеры Акционерное Общество Латвия 1010121 от 19.04.2021 (5), пачки картонные "Гриндекс"
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Венлаксор®, таблетки 75мг 10шт., блистеры (3), пачки Акционерное Общество Латвия 1250620 от 19.04.2021 картонные "Гриндекс"
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" ГРИНТЕРОЛ®, капсулы 250мг 10шт., упаковки Акционерное Общество Латвия 1920121 от 19.04.2021 ячейковые контурные (10), пачки картонные "Гриндекс"
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" ИПИГРИКС®, раствор для внутримышечного и Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 39110520 от 19.04.2021 подкожного введения 5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные №02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" МИЛДРОНАТ®, капсулы 250мг 10шт., упаковки Акционерное Общество Латвия 2840221;
от 19.04.2021 ячейковые контурные (4), пачки картонные "Гриндекс" 5100321 №02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Милдронат®, раствор для внутривенного, Сантоника ЗАО Литва 040121;
от 19.04.2021 внутримышечного и парабульбарного введения 510321 ЮОмг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Сомнол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Акционерное Общество Латвия 3120221;
от 19.04.2021 7.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки "Гриндекс" 4020221 картонные №02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Сомнол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Акционерное Общество Латвия 961120 от 19.04.2021 7.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки "Гриндекс"
картонные № 02-22408/21 ООО "БионаФарм" Анальгин, раствор для внутривенного и ОАО "Борисовский завод Республика 740321;
от 23.04.2021 внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы медицинских препаратов" Беларусь 750321 (10), пачки картонные № 02-22408/21 ООО "БионаФарм" Арпефлю, таблетки, покрытые пленочной оболочкой СООО "Лекфарм" Республика 980221;
от 23.04.2021 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), Беларусь 990221 пачки картонные № 02-22408/21 ООО "БионаФарм" Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 4600321;
от 23.04.2021 оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь 4610321 контурные (3), пачки картонные № 02-22408/21 ООО "БионаФарм" Димедрол, раствор для внутримышечного введения ОАО "Борисовский завод Республика 450321;
от 23.04.2021 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 470321 №02-22408/21 ООО "БионаФарм" Пиридоксин, раствор для инъекций 50мг/мл 1мл, ОАО "Борисовский завод Республика 540421;
от 23.04.2021 ампулы (10), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 560421 № 02-22408/21 ООО "БионаФарм" Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для ОАО "Борисовский завод Республика 5090321;
от 23.04.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1000мг, медицинских препаратов" Беларусь 5110321 флаконы (1), пачки картонные №05-13402/21 ООО "Валеофарм" Глюкоза, раствор для инфузий 10% 250мл, флаконы ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20122401;
от 15.03.2021 (40), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А20122402 №05-13402/21 ООО "Валеофарм" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500мл, флаконы ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20121802;
от 15.03.2021 (30), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А20121804 №05-13402/21 ООО "Валеофарм" Метронидазол, раствор для инфузий 0.5% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А21011303;
от 15.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А21011307 №05-13402/21 ООО "Валеофарм" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А 21021707;
от 15.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А21021708 №05-13402/21 ООО "Валеофарм" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 400мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20091612;
от 15.03.2021 флаконы (30), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А20121302 №05-13402/21 ООО "Валеофарм" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0.2% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А21010902;
от 15.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А 21010903

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
73.05 hORKM OLU~ 379 (AL Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

J af fh . CEE f- me А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-519/22 от 13.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи