РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-509/22 от 13.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-509/22 от 13.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-509/22 от 13.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Симвастатин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 3010221 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Цефепим | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 5020121 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Цефепим | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 5100221 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Анастрозол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 191220 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Гемцитабин | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг 1 шт. (200 мг), флаконы (1), пачки картонные | 140920 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Гепариновая мазь | мазь для наружного применения 1 шт. (25 г), тубы (1), пачки картонные | 4701220 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Гепариновая мазь | мазь для наружного применения 1 шт. (25 г), тубы (1), пачки картонные | 4711220 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| ГИДРОКСИКАРБАМИД | капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 030121 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Беларусь |
| ГИДРОКСИКАРБАМИД | капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 040121 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Беларусь |
| Дексаметазон | раствор для инъекций 4 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 1851220 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Дексаметазон | раствор для инъекций 4 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 1871220 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Золедроновая кислота | лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 4 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 100720 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Линезолид | раствор для инфузий 2 мг/мл 1 шт. (300 мл), бутылки (1), пачки картонные | 3311220 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Перекись водорода | раствор для местного и наружного применения 3% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пленка термоусадочная | 3510920 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Перекись водорода | раствор для местного и наружного применения 3% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пленка термоусадочная | 3541020 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Тромбогель 1000 | гель для местного и наружного применения 1000 МЕ/г 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные | 650820 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Тромбогель 1000 | гель для местного и наружного применения 1000 МЕ/г 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные | 710920 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Цефотаксим | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (1), пачки картонные | 010121 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (1), пачки картонные | 040121 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (1), пачки картонные | 050121 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Цилапенем | порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 321120 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| ВАНКОМИЦИН | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1000 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 501220 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| ВАНКОМИЦИН | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1000 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 511220 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2378279 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
На № от
I о соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной РУП "Белмедпрепараты" Республика 191220 от 18.03.2021 оболочкой 1мг 10шт., упаковки ячейковые Беларусь контурные (3), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" ВАНКОМИЦИН, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 501220;
от 18.03.2021 раствора для инфузий и приема внутрь 1000мг, Беларусь 511220 флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Гемцитабин, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 140920 от 18.03.2021 раствора для инфузий 200мг, флаконы (1), пачки Беларусь картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Гепариновая мазь, мазь для наружного РУП "Белмедпрепараты" Республика 4701220;
от 18.03.2021 применения 2 5г, тубы (1), пачки картонные Беларусь 4711220 №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" ГИДРОКСИКАРБАМИД, капсулы 500мг 10шт., РУП "Белмедпрепараты" Республика 030121;
от 18.03.2021 упаковки ячейковые контурные (3), пачки Беларусь 040121 картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, РУП "Белмедпрепараты" Республика 1851220;
от 18.03.2021 ампулы (10), пачки картонные Беларусь 1871220 №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Золедроновая кислота, лиофилизат для РУП "Белмедпрепараты" Республика 100720 от 18.03.2021 приготовления концентрата для приготовления Беларусь раствора для инфузий 4мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, РУП "Белмедпрепараты" Республика 3311220 от 18.03.2021 бутылки (1), пачки картонные Беларусь №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Перекись водорода, раствор для местного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 3510920;
от 18.03.2021 наружного применения 3% 100мл, флаконы Беларусь 3541020 полиэтиленовые №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 3010221 от 18.03.2021 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь контурные (3), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Тромбогель 1000, гель для местного и наружного РУП "Белмедпрепараты" Республика 650820;
от 18.03.2021 применения 1000МЕ/г ЗОг, тубы (1), пачки Беларусь 710920 картонные №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Цефепим, порошок для приготовления раствора ОАО "Борисовский завод Республика 5020121;
от 18.03.2021 для внутривенного и внутримышечного введения медицинских препаратов" Беларусь 5100221 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Цефотаксим, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 010121 от 18.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 040121;
от 18.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь 050121 введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Цилапенем, порошок для приготовления раствора РУП "Белмедпрепараты" Республика 321120 от 18.03.2021 для инфузий 0.5г+0.5г, флаконы (1), пачки Беларусь картонные
- по проверенным показателям
На № от
I о соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной РУП "Белмедпрепараты" Республика 191220 от 18.03.2021 оболочкой 1мг 10шт., упаковки ячейковые Беларусь контурные (3), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" ВАНКОМИЦИН, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 501220;
от 18.03.2021 раствора для инфузий и приема внутрь 1000мг, Беларусь 511220 флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Гемцитабин, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 140920 от 18.03.2021 раствора для инфузий 200мг, флаконы (1), пачки Беларусь картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Гепариновая мазь, мазь для наружного РУП "Белмедпрепараты" Республика 4701220;
от 18.03.2021 применения 2 5г, тубы (1), пачки картонные Беларусь 4711220 №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" ГИДРОКСИКАРБАМИД, капсулы 500мг 10шт., РУП "Белмедпрепараты" Республика 030121;
от 18.03.2021 упаковки ячейковые контурные (3), пачки Беларусь 040121 картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, РУП "Белмедпрепараты" Республика 1851220;
от 18.03.2021 ампулы (10), пачки картонные Беларусь 1871220 №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Золедроновая кислота, лиофилизат для РУП "Белмедпрепараты" Республика 100720 от 18.03.2021 приготовления концентрата для приготовления Беларусь раствора для инфузий 4мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, РУП "Белмедпрепараты" Республика 3311220 от 18.03.2021 бутылки (1), пачки картонные Беларусь №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Перекись водорода, раствор для местного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 3510920;
от 18.03.2021 наружного применения 3% 100мл, флаконы Беларусь 3541020 полиэтиленовые №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 3010221 от 18.03.2021 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь контурные (3), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Тромбогель 1000, гель для местного и наружного РУП "Белмедпрепараты" Республика 650820;
от 18.03.2021 применения 1000МЕ/г ЗОг, тубы (1), пачки Беларусь 710920 картонные №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Цефепим, порошок для приготовления раствора ОАО "Борисовский завод Республика 5020121;
от 18.03.2021 для внутривенного и внутримышечного введения медицинских препаратов" Беларусь 5100221 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Цефотаксим, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 010121 от 18.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 040121;
от 18.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь 050121 введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Цилапенем, порошок для приготовления раствора РУП "Белмедпрепараты" Республика 321120 от 18.03.2021 для инфузий 0.5г+0.5г, флаконы (1), пачки Беларусь картонные
- по проверенным показателям
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 73.05. KOLA» Ofu~ 509 ож.
Ha No OT Го соответствии лекарственных атеыный “=
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha 2л.в | экз.
a
Де С eek
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 73.05. KOLA» Ofu~ 509 ож.
Ha No OT Го соответствии лекарственных атеыный “=
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha 2л.в | экз.
a
Де С eek
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-509/22 от 13.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
