РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-516/22 от 13.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-516/22 от 13.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-516/22 от 13.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Гептрал® | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 1140508 | ЭббВи С.р.Л. | Италия |
| Гептрал® | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 1140509 | ЭббВи С.р.Л. | Италия |
| Изоптин® СР 240 | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | 23594PC | Фамар А.В.Е. | Греция |
| Изоптин® СР 240 | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | 23595PC | Фамар А.В.Е. | Греция |
| Креон® Микро | гранулы кишечнорастворимые 5000 ЕД 1 шт. (20 г), флаконы (1), пачки картонные | 60231 | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия |
| Креон® 25000 | капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | 60337 | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия |
| Креон® 25000 | капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | 60311 | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия |
| Креон® 10000 | капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | 60245 | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия |
| Креон® 10000 | капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | 60382 | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия |
| Феварин® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | 715524 | Майлан Лэбораториз САС | Франция |
| Феварин® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | 715714 | Майлан Лэбораториз САС | Франция |
| Гептрал® | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт. (760 мг), флаконы (5), пачки картонные | AB4P1043 | Биолоджичи Италия Лабораториз С.р.Л. | Италия |
| Гептрал® | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт. (760 мг), флаконы (5), пачки картонные | AB4P1044 | Биолоджичи Италия Лабораториз С.р.Л. | Италия |
| Омакор | капсулы 1000 мг 28 шт., флаконы (1), коробки картонные | 31613101 | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия |
| Фемостон® конти | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1 мг 28 шт., блистеры (1), пачки картонные | 363812 | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды |
| Ганатон® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 14 шт., блистеры (5), пачки картонные | 23601YQ | Майлан ЕПД Г.К. | Япония |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2378280 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru .О б , ^ ^7^
На№ от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в c(j)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньп средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Майлан ЕПД Г.К. Япония 23601YQ от 14.04.2021 50мг 14шт., блистеры (5), пачки картонные №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для Биолоджичи Италия Италия АВ4Р1043;
от 14.04.2021 внутривенного и внутримышечного введения 400мг Лабораториз С.р.Л. АВ4Р1044 (760мг), флаконы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем (ампулы) 5мл-5шт./
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой ЭббВи С.р.Л. Италия 1140508;
от 14.04.2021 оболочкой 400мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные 1140509 №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Изоптин® СР 240, таблетки с пролонгированным Фамар А.В.Е. Греция 23594РС;
от 14.04.2021 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 23595РС 240мг 15шт., блистеры (2), пачки картонные №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые 1ООООЕД Эбботт Лэбораториз Германия 60245;
от 14.04.2021 20шт., флаконы (1), пачки картонные ГмбХ 60382 №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Креон® 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000ЕД Эбботт Лэбораториз Г ермания 60311;
от 14.04.2021 20шт., флаконы (1), пачки картонные ГмбХ 60337 №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Креон® Микро, гранулы кишечнорастворимые 5000ЕД Эбботт Лэбораториз Германия 60231 от 14.04.2021 20г, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ГмбХ ложкой мерной/
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Омакор, капсулы 1000мг 28шт., флаконы (1), коробки Эбботт Лэбораториз Г ермания 31613101 от 14.04.2021 картонные ГмбХ №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Майлан Лэбораториз САС Франция 715524;
от 14.04.2021 100мг 15шт., блистеры (2), пачки картонные 715714 №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Фемостон® КОНТИ, таблетки, покрытые пленочной Эбботт Биолоджикалз Нидерланды 363812 от 14.04.2021 оболочкой 5мг+1мг 28шт., блистеры (1), пачки Б.В.
картонные
На№ от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в c(j)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньп средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Майлан ЕПД Г.К. Япония 23601YQ от 14.04.2021 50мг 14шт., блистеры (5), пачки картонные №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для Биолоджичи Италия Италия АВ4Р1043;
от 14.04.2021 внутривенного и внутримышечного введения 400мг Лабораториз С.р.Л. АВ4Р1044 (760мг), флаконы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем (ампулы) 5мл-5шт./
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой ЭббВи С.р.Л. Италия 1140508;
от 14.04.2021 оболочкой 400мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные 1140509 №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Изоптин® СР 240, таблетки с пролонгированным Фамар А.В.Е. Греция 23594РС;
от 14.04.2021 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 23595РС 240мг 15шт., блистеры (2), пачки картонные №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые 1ООООЕД Эбботт Лэбораториз Германия 60245;
от 14.04.2021 20шт., флаконы (1), пачки картонные ГмбХ 60382 №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Креон® 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000ЕД Эбботт Лэбораториз Г ермания 60311;
от 14.04.2021 20шт., флаконы (1), пачки картонные ГмбХ 60337 №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Креон® Микро, гранулы кишечнорастворимые 5000ЕД Эбботт Лэбораториз Германия 60231 от 14.04.2021 20г, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ГмбХ ложкой мерной/
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Омакор, капсулы 1000мг 28шт., флаконы (1), коробки Эбботт Лэбораториз Г ермания 31613101 от 14.04.2021 картонные ГмбХ №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Майлан Лэбораториз САС Франция 715524;
от 14.04.2021 100мг 15шт., блистеры (2), пачки картонные 715714 №02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Фемостон® КОНТИ, таблетки, покрытые пленочной Эбботт Биолоджикалз Нидерланды 363812 от 14.04.2021 оболочкой 5мг+1мг 28шт., блистеры (1), пачки Б.В.
картонные
2378280
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
15.05. КОК. Of ~ 516 /AL Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений OL bY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на |л.в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
15.05. КОК. Of ~ 516 /AL Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений OL bY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на |л.в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-516/22 от 13.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
