2 4 S 0 1 9 5 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru dzor.ru Х л ..
1 6 МАЙ 2022 №
Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора о т ) fi МАЙ W1 №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-11686/21 ООО "АстраЗенека Аримидекс®. таблетки, покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека ЮК Лимитед Великобри­ RN759 от 05.03.2021 Фармасьютикалз" 1мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные тания №05-11686/21 ООО "АстраЗенека Брилинта®. таблетки, покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека АБ Швеция КОТЕ от 05.03.2021 Фармасьютикалз" 60мг 14шт., блистеры (12). пачки картонные №05-11686/21 ООО "АстраЗенека Золадекс®, капсулы для подкожного введения АстраЗенека ЮК Лимитед Великобри­ RL219 от 05.03.2021 Фармасьютикалз" пролонгированного действия 3.6мг 1шт., шприц- тания аппликаторы с защитным механизмом (1), пачки картонные №05-11686/21 ООО "АстраЗенека Комбоглиз Пролонг®, таблетки с модифицированным Астр^енека США MN0034 от 05.03.2021 Фармасьютикалз" высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Фармасьютикалс ЛП 1000мг+5мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные №05-11686/21 ООО "АстраЗенека ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной АстраЗенека АБ Швеция YEKU от 05.03.2021 Фармасьютикалз" оболочкой 20мг 28шт., флаконы (1), пачки картонные №05-11686/21 ООО "АстраЗенека Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой 20мг 7шт., АстраЗенека АБ Швеция ZDNC;
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" блистеры (4), пачки картонные ZDMM №05-11686/21 ООО "АстраЗенека Онглиза®. таблетки покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека ЮК Лимитед Великобри­ RP278;
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" 5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные тания RP279 №05-11686/21 ООО "АстраЗенека Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная АстраЗенека АБ Швеция PDEN;
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" 0.5мг/мл 2мл, контейнеры (20), пачки картонные* PDEG №05-11686/21 ООО "АстраЗенека Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций АстраЗенека АБ Швеция ABAR от 05.03.2021 Фармасьютикалз" дозированный 200мкг/доза 100 доз, ингаляторы (1).
пачки картонные №05-11686/21 ООО "АстраЗенека Сигдуо Лонг®, таблетки с модифицированным АстраЗенека США ММ0282 от 05.03.2021 Фармасьютикалз" высвобождением покрытые пленочной оболочкой Фармасьютикалс ЛП 10мг+1000мг 6шт., блистеры (5), пачки картонные №05-11686/21 ООО "АстраЗенека СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР, аэрозоль для ингаляций АстраЗенека Дюнкерк Франция 2000647НОО от 05.03.2021 Фармасьютикалз" дозированный 80мкг+4.5мкг/доза 120 доз. ингаляторы Продакшн (1), пачки картонные №05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Авамис. спрей назальный дозированный 27.5мкг/доза Глаксо Оперэйшенс Великобри­ XX2Y;
от 17.03.2021 Трейдинг" 120 доз, флаконы (1), пачки картонные Великобритания Лтд тания YM4D №05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Аноро Эллипта. порошок для ингаляций дозированный Глаксо Оперэйшенс Великобри­ 8K4G от 17.03.2021 Трейдинг" 22мюн-55мкг/доза 30 доз, ингаляторы с двумя стрипами Великобритания Лтд тания (1), пачки картонные* №05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой СмитКляин Бичем Великобри­ 228N;
от 17.03.2021 Трейдинг" 875мг+125мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные Лимитед тания 326Т №05-13910/2! АО "ГлаксоСмитКляйн Вентолин, аэрозоль для ингаляций дозированный Глаксо Вэллком Франция G94G;
от 17.03.2021 Трейдинг" 1ООмкг/доза 200 доз, ингаляторы с дозирующим Продакшен GY3K устройством (1), пачки картонные Ко 05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Зеффикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ГлаксоСмитКляйн Польша EW3U от 17.03.2021 Трейдинг" 100мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ГлаксоСмитКляйн Польша 782С от 17.03.2021 Трейдинг" бООмг+ЗООмг 10шт., блистеры (3), пачки картонные* Фармасьютикалз С.А.
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Ламиктал®. таблетки 100мг 10шт., блистеры (3). пачки ГлаксоСмитКляйн Польша PD7D;
от 17.03.2021 Трейдинг" картонные Фармасьютикалз С.А. TV2X №05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Паксил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ГлаксоСмитКляйн Польша Р28В от 17.03.2021 Трейдинг" 20мг 10шт., блистеры (10), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Релвар Эллипта, порошок для ингаляций дозированный Глаксо Оперэйшенс Великобри­ 3X9S от 17.03.2021 Трейдинг" 22мкг+92мкг/доза (114мкг) 30 доз, ингаляторы (1), Великобритания Лтд тания пачки картонные* №05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный Глаксо Вэллком Франция 364W от 17.03.2021 Трейдинг" 25мкг+250мкг/доза 120 доз, ингаляторы (1), пачки Продакшен картонные №05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций Глаксо Вэллком Франция AM6U от 17.03.2021 Трейдинг" дозированный 50мкг+250мкг/доза 60 доз. ингаляторы со Продакшен стрипами (1), пачки картонные №05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Телзир. таблетки, покрытые пленочной оболочкой Глаксо Оперэйшенс Великобри­ 7N6A от 17.03.2021 Трейдинг" 700мг 60шт., флаконы (1), пачки картонные Великобритания Лтд тания №05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ГлаксоСмитКляйн Польша PP2Y от 17.03.2021 Трейдинг" 150мг 60шт., флаконы (1), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.

- по проверенным показателям

о с. Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 roszdravn:

www adzor.ru 16MAi 10? № 22 SIO/AE
Ha Ne от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha 2 л. в | экз.

/

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88