2480294 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38;
д о , (495) и:^о 698 и15 74 /ч www.roszdravnadzor.i nadzor.ru . lO
, 1 8 МАЙ 2022 №
На№ от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-21928/21 ООО "Ново Нордиск" Протафан® НМ, суспензия для подкожного Ново Нордиск А/С Дания LS6DF32 от 21.04.2021 введения 1ООМЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки картонные №02-21928/21 ООО "Ново Нордиск" Фиасп®, раствор для подкожного и Ново Нордиск А/С Дания LP56378 от 21.04.2021 внутривенного введения 1ООЕД/мл 3мл, картриджи в шприц-ручках ФлексТач® (5), пачки картонные №02-21936/21 ООО "ГЕРОФАРМ" РинЛиз®, раствор для внутривенного и ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 180321 от 21.04.2021 подкожного введения 1ООМЕ/мл 3мл, картриджи в шприц-ручках Ринастра® И (5), пачки картонные №02-21936/21 ООО "ГЕРОФАРМ" РинЛиз® Микс 25, суспензия для подкожного ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 270920 от 21.04.2021 введения 1ООМЕ/мл 3мл, картриджи в шприц- ручках Ринастра® 11 (5), пачки картонные №02-21936/21 ООО "ГЕРОФАРМ" Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 20121 от 21.04.2021 введения 1ООМЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки картонные №02-23608/21 АО "Востоквит" Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 020221 от 29.04.2021 №02-23608/21 АО "Востоквит" Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок* АО "Востоквит" Россия 111220 от 29.04.2021 №02-23608/21 АО "Востоквит" Натрия хлорид, субстанция-порошок* АО "Востоквит" Россия 010221-01 от 29.04.2021 №02-23608/21 АО "Востоквит" Нафтизин, субстанция-порошок* АО "Востоквит" Россия 051020 от 29.04.2021 №02-24556/21 ООО "Унифарма" Кленил® УДВ, суспензия для ингаляций Кьези Фармацевтичи Италия 1114334 от 04.05.2021 800мкг/2мл 2мл, ампулы пластиковые (5), стрипы С.п.А.
(4), пачки картонные №02-24556/21 ООО "Унифарма" Клопиксол, таблетки покрытые пленочной X. Лундбек А/О Дания 2688692 от 04.05.2021 оболочкой 10мг 50шт., контейнеры (1), пачки картонные №02-24556/21 ООО "Унифарма" Клопикеол-акуфаз. раетвор для внутримышечного X. Лундбек А /0 Дания 2671298 от 04.05.2021 введения 50мг/мл 1мл, ампулы (5), пачки картонные №02-24556/21 ООО "Унифарма" Сердолект, таблетки покрытые оболочкой 16мг X. Лундбек А/О Дания 2654907 от 04.05.2021 14шт., блистеры (2), пачки картонные №02-24556/21 ООО "Унифарма" Труксал, таблетки покрытые пленочной X. Лундбек А/О Дания 2678834 от 04.05.2021 оболочкой 25мг 100шт., контейнеры (1), пачки картонные №02-24556/21 ООО "Унифарма" Флюанксол, таблетки, покрытые пленочной X. Лундбек А/О Дания 2678842 от 04.05.2021 оболочкой 5мг 100шт., контейнеры (1), пачки картонные №02-24556/21 ООО "Унифарма" Ципрамил, таблетки покрытые пленочной X. Лундбек А/О Дания 2673770 от 04.05.2021 оболочкой 20мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные №05-13919/21 ООО "ВИАЛ" Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 3991220 от 17.03.2021 оболочкой 500мг 3шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь контурные (1), пачки картонные № 05-13919/21 ООО "ВИАЛ" Анальгин, раствор для внутривенного и ОАО "Борисовский завод Республика 080121;
от 17.03.2021 внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, медицинских препаратов" Беларусь 130121 ампулы (10), коробки картонные №05-13919/21 ООО "ВИАЛ" Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4мг/мл Си Эс Пи Си Оуи Китай 201101;
от 17.03.2021 1мл, ампулы (25), пачки картонные Фармасьютикал Ко.Лтд 201102 №05-13919/21 ООО "ВИАЛ" Дротаверин, раствор для внутривенного и ОАО "Борисовский завод Республика 010121;
от 17.03.2021 внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы медицинских препаратов" Беларусь 020121 (10), пачки картонные №05-13919/21 ООО "ВИАЛ" Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые Протекх Биосистемс Индия TCTF-2003 от 17.03.2021 пленочной оболочкой 600мг 10шт., блистеры (3), Пвт.Лтд пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
| 8 МАЙ 2027 №9702
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
=

2480294
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Тс
А.В. Самойлова