Министерство здравоохранения 2480350 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 1 у МАЙ 2022 сфере здравоохранения На № от
П Медицинские организации О снятии лекарственного ередетва с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качеетва Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 060322, 070322, 080322 (протоколы испытаний от 13.05.2022 №№ 840ДК-08/22, 841ДК-08/22, 842ДК-08/22) требованиям нормативной документации.

Е.А. Фадеева 8499578- 01-85

=

@ mn
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) У лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 I Телефон: (495) 698 45 38; ( py 698 15 74 ‚2 ао р vane wes № 270- ESOL |- сфере здравоохранения На № от
| Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 060322, 070322, 080322 (протоколы испытаний от 13.05.2022 №№ 840ДК-08/22, 841ДК-08/22, 842ДК-08/22) требованиям нормативной
документации.
- 7. cL bi Th
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8499578-01-85