Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Эринит» серии 201021 производства АО «Татхимфармпрепараты» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Эринит, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 201021производства АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) в связи с выявлением технической
ошибки в документах по качеству на данную серию лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает АО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.m (раздел «О Службе»/ «Структур Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательств в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.
А.В.Самойлова