РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-595/22 от 01.06.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-595/22 от 01.06.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-595/22 от 01.06.2022
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ульблок®» производства ООО «Озон»
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ульблок®» производства
ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ульблок®, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005111-131221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье; макеты упаковок (изменение от
13.12.2021) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.12.2021) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «20 мг».
А.В.Самойлова
ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ульблок®, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005111-131221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье; макеты упаковок (изменение от
13.12.2021) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.12.2021) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «20 мг».
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2519675
(РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств 0& . № СР-/(-V ^ 3 '^ S На № от
П
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ульблок®» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ульблок®, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005111-131221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье; макеты упаковок (изменение от 13.12.2021) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.12.2021) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «20 мг».
(РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств 0& . № СР-/(-V ^ 3 '^ S На № от
П
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ульблок®» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ульблок®, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005111-131221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье; макеты упаковок (изменение от 13.12.2021) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.12.2021) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «20 мг».
Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
2519675
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения OF, OG OD я 2 № ОР а, 595 ) 2 лекарственных средств На № OT
Об изменении упаковочных материалов лекарственного
средства «Ульблок®» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ульблок®, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005111-131221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 13.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.12.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «20 мг».
_
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
2519675
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения OF, OG OD я 2 № ОР а, 595 ) 2 лекарственных средств На № OT
Об изменении упаковочных материалов лекарственного
средства «Ульблок®» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ульблок®, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005111-131221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 13.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.12.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «20 мг».
_
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
Скачать документ: Письмо 01И-595/22 от 01.06.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
