РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-593/22 от 01.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-593/22 от 01.06.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Индапамид ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг» (регистрационное удостоверение ЛСР-000476/09 от 27.01.2009), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛСР-000476/09-210921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 21.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 21.09.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020422.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2519652 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств O'/. Об. о-{и '■
На№ от
П
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Индапамид ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг» (регистрационное удостоверение ЛСР-000476/09 от 27.01.2009), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛСР-000476/09-210921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 21.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 21.09.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020422.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2519652 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Or Об. КО Badu ~ 59 / лекарственных средств
На № от
г т
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Индапамид ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг» (регистрационное удостоверение ЛСР-000476/09 от 27.01.2009), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛСР-000476/09-210921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 21.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 21.09.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020422.

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-593/22 от 01.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи