РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-597/22 от 01.06.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-597/22 от 01.06.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-597/22 от 01.06.2022
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Капецитабин» производства ООО «Озон»
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Капецитабин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативно документации ЛП-004321-280921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.09.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 030422 в дозировке «500 мг».
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативно документации ЛП-004321-280921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.09.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 030422 в дозировке «500 мг».
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2519676
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств
На № от
п
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Капецитабин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-004321-280921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.09.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 030422 в дозировке «500 мг».
А.В.Самойлова
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств
На № от
п
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Капецитабин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-004321-280921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.09.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 030422 в дозировке «500 мг».
А.В.Самойлова
Министерство дринвохраннння ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПБЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств
OL Об кем ОТ > 597 Lay
На № от
г т
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Капецитабин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-004321-280921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.09.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 030422 в дозировке «500 мг».
ae
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПБЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств
OL Об кем ОТ > 597 Lay
На № от
г т
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Капецитабин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-004321-280921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.09.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 030422 в дозировке «500 мг».
ae
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
Скачать документ: Письмо 01И-597/22 от 01.06.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
