2519802 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 0 3 .0 0 , ( O '/и> сфере здравоохранения На № от Медицинские организации о поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного Органы управления препарата «Пиона уклоняющегося настойка» здравоохранением субъектов серии 070322 производства ООО «Гиппократ» (Россия) Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 070322 производства ООО «Гиппократ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствует предусмотренная нормативной документацией информация, относящаяся к адресу места производства: телефон-факс, электронный адрес).
Владелец партии лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Герриториальные органы»).

А.В. Самойлова

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъекты обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ НЫ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные орга
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 09.06. KOLAKLM OLU~ 65h [hk сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного Органы управления
препарата «Пиона уклоняющегося настойка» здравоохранением субъектов
серии 070322 производства ООО «Гиппократ» Я ee (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 070322 производства ООО «Гиппократ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствует предусмотренная нормативной документацией — информация, относящаяся к адресу места производства: телефон-факс, электронный адрес).
Владелец партии лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

“—

А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85