2 5 2 0 0 2 3 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РО СЗД РА ВН А ДЗО Р) Г Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации пСГпоступлении информации о выявлении ---- 1 I недоброкачественного лекарственного !
средства «Норэпинефрин» серии 110322 Органы управления производства АО «ЭкоФармПлюс» здравоохранением субъектов (Россия) Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Норэпинефрин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110322 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке указано: «Состав на 1 мг...» вместо «Состав на 1 мл...»). Владелец партии данного лекарственного препарата- ФГБУ «Клиническая больница» (г. Москва, ул. Лосиноостровская, д. 45, к. 2).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ om Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
www.roszdravnadzor.gov.ru с фе е здравоохранения 14,06 ос Ok ~ 67% % , но На № от Медицинские организации
|) поступлении информации о выявлении |
недоброкачественного лекарственного
средства «Норэпинефрин» серии 110322 Органы управления производства АО «ЭкоФармПлюс» здравоохранением субъектов
(Россия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Норэпинефрин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110322 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке указано: «Состав на | мг...» вместо «Состав на 1 мл...»). Владелец партии данного лекарственного препарата ФГБУ «Клиническая больница» (г. Москва, ул. Лосиноостровская, д. 45, к. 2).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85