Министерство здравоохранения 2520283 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору Об. O Y ( 3 S •/ в сфере здравоохранения На № _____________ _ от _______________
Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного средства «Пиона уклоняющего настойка» лекарственных средств производства ООО «Гиппократ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о рещении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 010122, 020222, 030222, 060322, 070322 производства ООО «Гиппократ» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Маркировка».
О выявлении несоответствия указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 25.05.2022 № 01И-572/22, от 07.06.2022 № 01И-639/22, от 09.06.2022 № 01И-652/22.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОЗИ Psa ARO) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
ки. Об. № OFU~ GIF Jed в сфере здравоохранения
На № от
| | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств
средства «Пиона уклоняющего настойка» производства ООО «Гиппократ» (Россия)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 010122, 020222, 030222, 060322, 070322 производства ООО «Гиппократ» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Маркировка».

О выявлении несоответствия указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 25.05.2022 № 01И-572/22, от 07.06.2022 № 01И-639/22, от 09.06.2022 № 01И-652/22.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).