2523934 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ______________ от ______________
Медицинские организации 1о поступлении информации о выявлении ^
недоброкачественного лекарственного Органы управления препарата «РИНИТОЛ ЭДАС-131» серии 1310721 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственного препарата «РИНИТОЛ ЭДАС-131, капли назальные гомеопатические 15 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» серии 1310721 производства ООО «Международная корпорация «ЭДАС» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «pH»;
владелец партии лекарственного средства ООО «Международная корпорация «ЭДАС» (г. Москва, Варшавское шоссе, д. 5, корн. 5).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы ii еж * La БИ Федеральной службы по надзору в 9. О.А. № Оч 852. сфере здравоохранения На № от — Медицинские организации b поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного Органы управления
препарата «РИНИТОЛ ЭДАС-131» серии 1310721 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственного препарата «РИНИТОЛ ЭДАС-131, капли назальные гомеопатические 15 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» серии 1310721 производства ООО «Международная корпорация «ЭДАС» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «рН»;
владелец партии лекарственного средства ООО «Международная корпорация «ЭДАС» (г. Москва, Варшавское шоссе, д. 5, корп. 5).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

cc |
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68