РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-924/22 от 31.08.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-924/22 от 31.08.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-924/22 от 31.08.2022
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин»
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-008459/10 от 19.08.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280521 (изменение № 1 от 25.01.2022), макеты упаковок
(изменение от 25.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 25.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110722 в дозировке «16 мг».
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-008459/10 от 19.08.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280521 (изменение № 1 от 25.01.2022), макеты упаковок
(изменение от 25.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 25.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110722 в дозировке «16 мг».
А.В.Самойлова
2498328
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г п
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств м ж ш т'^ ш -тт Н а№ от
П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-008459/10 от 19.08.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280521 (изменение № 1 от 25.01.2022), макеты упаковок (изменение от 25.01.2022), инструкцию по медицинск*)му применению (изменение № 6 от 25.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110722 в дозировке «16 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г п
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств м ж ш т'^ ш -тт Н а№ от
П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-008459/10 от 19.08.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280521 (изменение № 1 от 25.01.2022), макеты упаковок (изменение от 25.01.2022), инструкцию по медицинск*)му применению (изменение № 6 от 25.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110722 в дозировке «16 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
Министерство здравоохранения
НИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
ОИ
На № от
[ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-008459/10 от 19.08.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280521 (изменение № 1 от 25.01.2022), макеты упаковок (изменение от 25.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 25.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110722 в дозировке «16 мг».
k с as /
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
НИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
ОИ
На № от
[ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-008459/10 от 19.08.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280521 (изменение № 1 от 25.01.2022), макеты упаковок (изменение от 25.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 25.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110722 в дозировке «16 мг».
k с as /
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-924/22 от 31.08.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
