Министерство здравоохранения Российской Федерации 2526534
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств С лавянская пл, 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (495) 698 45 58; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Территориальные органы , ОЯ> № О /с / ^ Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
I Об отзыве из обращения лекарственного Организации, осуществляющие препарата «Йодопирон» серии 200422 экспертизу качества производства ООО «ЮжФарм» (Россия) лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о рещении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 200422 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Количественное определение» (письмо Росздравнадзора от 15.09.2022 № 01И-982/22).
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85

У Министерство здравоохранения | || |
2526534
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
www.roszdravnadzor.gov.ru a AF OF. КА № Of ~ 107 (KE Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от '0б отзыве из обращения a Организации, осуществляющие препарата «Иодопирон» серии 200422 экспертизу качества
производства ООО «ЮжФарм» (Россия) лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 200422 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Количественное определение» (письмо Росздравнадзора от 15.09.2022 № 01И-982/22).

Росздравнадзор предлагает OOO «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).