РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1025/22 от 27.09.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1025/22 от 27.09.2022

В дополнение к письму от 15.09.2022 № 01И-983/22 Росздравнадзор

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Аспаркам таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 490921 ООО "Фармапол-Волга" Россия
Аспаркам таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 851219 ООО "Фармапол-Волга" Россия

В дополнение к письму от 15.09.2022 № 01И-983/22 Росздравнадзора


Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 15.09.2022 № 01И-983/22 на основании п. 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, сообщает о принятом решении о прекращении обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 851219, 490921 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата
требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

А.В.Самойлова

2526538 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы w w w . r o s z d r a v n a d z o r j'o v . r u „ г- / Федеральной службы по надзору 0 9 -гJCOc^U'N o (у /с у '/ОсК'Ь в c(J)epe здравоохранения На № от
I в дополнение к письму от 15.09.2022 |
Медицинские организации № 01И-983/22 Росздравнадзора Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 15.09.2022 № 01И-983/22 на основании п. 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, сообщает о принятом рещении о прекращении обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 851219, 490921 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 84995780185

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ыы лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы
www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору
&7.09 дос О = 1049 LAL в сфере здравоохранения
На № от
Г в дополнение к письму от 15.09.2022 | Медицинские организации
№ 01И-983/22 Росздравнадзора Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 15.09.2022 № 01И-983/22 на основании п. 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, сообщает о принятом решении о прекращении обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 851219, 490921 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

owt, А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 84995780185

Скачать документ: Письмо 01И-1025/22 от 27.09.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи