РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1049/22 от 04.10.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1049/22 от 04.10.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Калия йодид 101218 Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") Россия
Магния сульфат 45122019 Акционерное общество "Химический завод им. Л.Я.Карпова" (АО "Химзавод им. Карпова") Россия
Эссенциале® форте Н капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные 0К0291 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия
Эссенциале® форте Н капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные 0К0361 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия
Эссенциале® форте Н капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные 0К0831 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия
Бифиформ® капсулы кишечнорастворимые 30 шт., пеналы (1), пачки картонные EL6811 Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л. Италия
Эссенциале® форте Н капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные 0К0361 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия
Эссенциале® форте Н капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные 9К9441 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия
Верапамил-ЛекТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 281019 Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ") Россия
Эссенциале® форте Н капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные 0К0251 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия
Медопред® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные А109ВА Медокеми Лтд Кипр
Депакин® сироп 57.64 мг/мл 1 шт. (150 мл), флаконы (1), пачки картонные 623 Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг Франция
Депакин® сироп 57.64 мг/мл 1 шт. (150 мл), флаконы (1), пачки картонные 616 Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг Франция

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.



А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2542640
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 _ , wwvtroszdravnadzor.ru /

На № от
I о соответстви и лекарственны х |
ср едетв требовани ям норм ативной док ум ен тац и и

Федеральной службой по надзору в c(f)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ^^ Q 'f Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных/
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 0 1 И -1 152/21 ФГБУ "Федеральный научно­ М едопред® раствор для внутривенного и М едокеми Лтд Кипр А 109В А от 13.09.2021 клинический центр внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, специализированных видов ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), медицинской помощи и медицинских пачки картонные* технологий федерального медико­ биологического агентства"
(Республика Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское ш., д.2) № 01И -75/21 от ГУЗ Саратовской области Магния сульфат, субстанция* Химический завод им. Россия 45122019 21.01.2021 "Балаковская городская клиническая Л.Я.Карпова АО больница" (Саратовская область, г.Балаково, ул.Братьев Захаровых, Д.152-А) № 01И -75/21 от ГУЗ Саратовской области Калия йодид, субстанция-порошок* ЮжФарм ООО Россия 101218 21.01.2021 "Балаковская городская клиническая больница" (Саратовская область, г.Балаково, ул.Братьев Захаровых, Д.152-А) № О Ш -1152/21 ИП Османова Земфира Ю суповна Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., А.Наттерманн энд Сие. Германия 0К 0251 от 13.09.2021 (Республика Крым, г.Симферополь, блистеры (9), пачки картонные ГмбХ ул.Кечкеметская, д.69/ ул.Куйбышева, Д.155) № 01И -75/21 от ООО "Будь здоров!" Эссенциале® форте Н капсулы 300м г 10шт., А.Наттерманн энд Сие. Германия 0К 0361 21.01.2021 (г.ф.з.Севастополь, ул.Адмирала блистеры (9), пачки картонные ГмбХ Фадеева, д. 1) № 01И -75/21 от ООО "Будь здоров!" Эссенциале® форте Н капсулы 300м г 10шт., А.Наттерманн энд Сие. Германия 0К 0831 21.01.2021 (г.ф.з.Севастополь, ул.Адмирала блистеры (18), пачки картонные ГмбХ Фадеева, д. 1) № 01И -75/21 от ООО "Будь здоров!" Бифиформ® капсулы кишечнорастворимые Пфайзер Консьюмер Италия EL6811 21.01.2021 (г.ф.з.Севастополь, ул.Адмирала 30ш т., пеналы алюминиевые (1), пачки М энюфэкчуринг Италия Фадеева, д. 1) картонные С.Р.Л.
№ 01И -75/21 от ООО "АПТЕКА 82" Эссенциале® форте Н капсулы 300м г 10шт., А.Наттерманн энд Сие. Германия 0К0361 21.01.2021 (г.ф.з.Севастополь, пр-кт Октябрьской блистеры (9), пачки картонные ГмбХ Революции, Д.61, пом. 12) № 01И -75/21 от ООО "АПТЕКА 82" Эссенциале® форте Н капсулы 300м г 10шт., А.Наттерманн энд Сие. Германия 9К9441 21.01.2021 (г.ф.з.Севастополь, пр-кт Октябрьской блистеры (9), пачки картонные ГмбХ Революции, д.61, пом. 12) № 0 1 И -1 152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Депакин® сироп 57.64мг/мл 150мл, флаконы Ю нитер Ликвид Франция 623 от 13.09.2021 г.Симферополь, ул.Д.И.Ульянова, д.7) (1), пачки картонные Мануфэкчуринг № 0 1 И -1 152/21 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Депакин® сироп 57.64мг/мл 150мл, флаконы Ю нитер Ликвид Франция 616 от 13.09.2021 г.Симферополь, ул.Д.И.Ульянова, д.7) (1), пачки картонные Мануфэкчуринг № 01И -75/21 от ООО "ХЕЛС" (Вологодская область, Верапамил-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Россия 050 9 2 0 21.01.2021 г.Вологда, Окружное ш оссе, д. 13в) пленочной оболочкой 80мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 01И -75/21 от ООО "ЭКОНОМНАЯ АПТЕКА" Эссенциале® форте Н капсулы 300м г 10шт., А.Наттерманн энд Сие. Германия 0К0291 21.01.2021 (г.ф.з.Севастополь, ул.Ю машева, блистеры (18), пачки картонные ГмбХ Д.4-Б, лит.УП М )
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ill | | | |
2542640
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ Е лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 roszdravnadzor.ru
04.40. sA0kk № OL ~ 1049 Eve Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации:

Приложение: на 2 л. в | экз.

и”
(fom А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1049/22 от 04.10.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи