РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1127/22 от 31.10.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1127/22 от 31.10.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1127/22 от 31.10.2022
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Арбидол® Максимум | капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 2391120 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Магния сульфат | раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 220520 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
| Арбидол® Максимум | капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 2921220 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Верошпилактон® | таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 770719 | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское") | Россия |
| Магния сульфат | раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), коробки картонные | 150321 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Эуфиллин | раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 581120 | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | Россия |
| Глюкоза-СОЛОфарм | раствор для инфузий 5% 1 шт. (200 мл), флаконы (20), лотки картонные | 1241120 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
| Гепарин | раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5), пачки картонные | 2961120 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Парацетамол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 811020 | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление") | Россия |
| Сультасин® | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг 1 шт. (1500 мг), флаконы (10), пачки картонные | 81120 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Тиамин | раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные | 461018 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Пирацетам | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 060219 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Метронидазол | таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 381119 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Сенаде® | таблетки 13.5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные | 489177 | Ципла Лтд | Индия |
| Метронидазол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 200520 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Индапамид-АЛСИ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 150221 | Акционерное общество "АЛСИ Фарма" (АО "АЛСИ Фарма") | Россия |
| Новобисмол® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные | 621218 | Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") | Россия |
| Тиамин | раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные | 100621 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Лоперамид | капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 300920 | ООО "Производство Медикаментов" | Россия |
| Лоперамид | капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 190720 | ООО "Производство Медикаментов" | Россия |
| Амикацин | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 171119 | Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма") | Россия |
| Омепразол-Акрихин | капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 940820 | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | Россия |
| Ибупрофен | таблетки, покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 490421 | ПАО "Биосинтез" | Россия |
| Фенигидин | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 10121 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Омепразол | капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 690919 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Метформин Канон | таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 1970320 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | Россия |
| Лоперамид ШТАДА | капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 0020820 | Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм") | Россия |
| Лизиноприл-АЛСИ | таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 711220 | Акционерное общество "АЛСИ Фарма" (АО "АЛСИ Фарма") | Россия |
| Циннаризин Софарма | таблетки 25 мг 50 шт., блистеры (1), пачки картонные | 110820 | Софарма АО | Болгария |
| Амиодарон | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы с точкой или кольцом излома (10), пачки картонные | 030319 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия |
| Гликлазид МВ | таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 130321 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Пентовит | таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 760321 | Акционерное общество "Алтайвитамины" (АО "Алтайвитамины") | Россия |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
2 5 4 2 3 6 1 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Руководителям организаций- П ( РО С ЗДРА ВН А ДЗО Р) производителей лекарственных РУ К О В О Д И Т Е Л Ь средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от
рТешение по результатам экспертизы |
Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которы х Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Производитель Экспертная организация Серии Номер задания представившей образцы Лекарственное средство пр-ва лекарственных средств ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2391120 №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Арбидол® Максимум капсулы больница Калининградской 200мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора от 21.01.2021 области" (Калининградская контурные (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220520 №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора от 21.01.2021 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский районная больница"
(Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) Арбидол® Максимум капсулы ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2921220 №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная 200мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1
контурные (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский районная больница"
(Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) Верошпилактон® таблетки 25мг АО "ФП "Оболенское" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770719 №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области 20шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора от 21.01.2021 "Гвардейская центральная контурные (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский районная больница"
(Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) Магния сульфат раствор для ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150321 №01И-76/21 ФГБУЗ м е ч №118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора от 21.01.2021 10мл, ампулы (10), коробки (Санкт-Петербургский г.Полярные Зори, пр.Нивский картонные филиал) Д.1а/1) Эуфиллин раствор для ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581120 №01И-76/21 ФГБУЗ М еЧ №118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область, внутривенного введения 24мг/мл биофабрика" Росздравнадзора от 21.01.2021 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский г.Полярные Зори, пр.Нивский филиал) Д.1аУ1) Глюкоза-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1241120 №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, инфузий 5% 200мл, флаконы (1), Росздравнадзора от 21.01.2021 лотки картонные (Санкт-Петербургский г.Калининград, ул.Летняя, д.З) филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Гепарин раствор для внутривенного РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2961120 от 21.01.2021 "Гвардейская центральная и подкожного введения 5000МЕ/мл Беларусь Росздравнадзора районная больница" 5мл, флаконы (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский (Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) №01И-76/21 МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 811020 от 21.01.2021 область, г.Псков, Рижский просп., упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Д.31, пом.1013) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Сультасин® порошок для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81120 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, приготовления раствора для Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) внутривенного и внутримышечного (Санкт-Петербургский введения 1000мг+500мг, филиал) флаконы (1), пачки картонные №01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Тиамин раствор для ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461018 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 им.В.А.Баранова" (Республика внутримышечного введения 50мг/мл Росздравнадзора Карелия, г.Петрозаводск, 1мл, ампулы (10), коробки (Санкт-Петербургский ул.Пирогова, д.З) картонные филиал) №01И-76/21 ФГКУ "1469 ВМКГ" Пирацетам таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060219 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 МИНОБОРОНЫ РОССИИ пленочной оболочкой 200мг 30шт., Росздравнадзора (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные (2), (Санкт-Петербургский г.Североморск, Мурманское шоссе, пачки картонные филиал) Д.1) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Метронидазол таблетки 500мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381119 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 больница Калининградской 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора области" (Калининградская контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Сенаде® таблетки 13,5мг 20шт., Ципла Лтд. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 489177 от 21.01.2021 им.В.А.Баранова" (Республика блистеры (25), пачки картонные Росздравнадзора Карелия, г.Петрозаводск, (Санкт-Петербургский ул.Пирогова, д.З) филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Метронидазол таблетки 500мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200520 от 21.01.2021 "Гвардейская центральная 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора районная больница" контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский (Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Индапамид-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150221 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) 2,5мг 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (3), пачки картонные филиал) №01И-76/21 ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская Новобисмол® таблетки, покрытые АО "Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 621218 от 21.01.2021 область, п.Талаги, д.31) пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (14), (Санкт-Петербургский пачки картонные филиал) ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская Тиамин раствор для ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100621 №01И-76/21 от 21.01.2021 область, п.Талаги, д.31) внутримышечного введения 50мг/мл Росздравнадзора 1мл, ампулы (10), коробки (Санкт-Петербургский картонные филиал) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300920 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, упаковки ячейковые контурные (1), Медикаментов" Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190720 от 21.01.2021 область, п.Талаги, д.31) упаковки ячейковые контурные (1), Медикаментов" Росздравнадзора пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Амикацин порошок для ПАО "Красфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171119 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 больница Калининградской приготовления раствора для Росздравнадзора области" (Калининградская внутривенного и внутримышечного (Сан кт-Петербургский область, г.Калининград, введения 1,0г флаконы (1), пачки филиал) ул.Клиническая, д.74) картонные №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 940820 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) упаковки ячейковые контурные (3), (Сан кт-Петербургский пачки картонные филиал) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Ибупрофен таблетки, покрытые ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490421 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, оболочкой 200мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) ячейковые контурные (2), пачки (Санкт-Петербургский картонные филиал) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Фенигидин таблетки 10мг 10шт., ООО "Фармацевтическая Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10121 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, упаковки ячейковые контурные (5), компания "Здоровье" Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) пачки картонные (Сан кт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Омепразол капсулы 20мг 10шт., ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690919 от 21.01.2021 "Гвардейская центральная упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора районная больница" пачки картонные (Санкт-Петербургский (Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) №01И-76/21 ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская Метформин Канон таблетки ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1970320 от 21.01.2021 область, п.Талаги, д.З 1) покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора 1000мг 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (6), пачки картонные филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Лоперамид ШТАДА капсулы 2мг ООО "Хемофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0020820 от 21.01.2021 им.В.А.Баранова" (Республика 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Карелия, г.Петрозаводск, контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский ул.Пирогова, д.З) филиал) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Лизиноприл-АЛСИ таблетки 20мг АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 711220 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) контурные (3), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Циннаризин Софарма таблетки 25мг Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110820 от 21.01.2021 (г.Санкт-Петербург, 50шт., блистеры (1), пачки Росздравнадзора Новоизмайловский просп., д.40, картонные (Санкт-Петербургский лит.А, П О М . 2 5 Н ) филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Амиодарон концентрат для ООО "Эллара" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030319 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, приготовления раствора для Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) внутривенного введения 50мг/мл (Санкт-Петербургский 3мл, ампулы (5), упаковки филиал) контурные ячейковые (2), пачки картонные №01И-76/21 ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130321 от 21.01.2021 область, п.Талаги, д.З 1) модифицированным Росздравнадзора высвобождением 60мг 30шт., (Санкт-Петербургский упаковки ячейковые контурные (1), филиал) пачки картонные №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Пентовит таблетки, покрытые АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760321 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, оболочкой 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) ячейковые контурные (5), пачки (Санкт-Петербургский картонные филиал)
рТешение по результатам экспертизы |
Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которы х Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Производитель Экспертная организация Серии Номер задания представившей образцы Лекарственное средство пр-ва лекарственных средств ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2391120 №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Арбидол® Максимум капсулы больница Калининградской 200мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора от 21.01.2021 области" (Калининградская контурные (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220520 №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора от 21.01.2021 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский районная больница"
(Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) Арбидол® Максимум капсулы ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2921220 №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная 200мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1
контурные (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский районная больница"
(Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) Верошпилактон® таблетки 25мг АО "ФП "Оболенское" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770719 №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области 20шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора от 21.01.2021 "Гвардейская центральная контурные (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский районная больница"
(Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) Магния сульфат раствор для ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150321 №01И-76/21 ФГБУЗ м е ч №118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора от 21.01.2021 10мл, ампулы (10), коробки (Санкт-Петербургский г.Полярные Зори, пр.Нивский картонные филиал) Д.1а/1) Эуфиллин раствор для ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581120 №01И-76/21 ФГБУЗ М еЧ №118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область, внутривенного введения 24мг/мл биофабрика" Росздравнадзора от 21.01.2021 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский г.Полярные Зори, пр.Нивский филиал) Д.1аУ1) Глюкоза-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1241120 №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, инфузий 5% 200мл, флаконы (1), Росздравнадзора от 21.01.2021 лотки картонные (Санкт-Петербургский г.Калининград, ул.Летняя, д.З) филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Гепарин раствор для внутривенного РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2961120 от 21.01.2021 "Гвардейская центральная и подкожного введения 5000МЕ/мл Беларусь Росздравнадзора районная больница" 5мл, флаконы (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский (Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) №01И-76/21 МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 811020 от 21.01.2021 область, г.Псков, Рижский просп., упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Д.31, пом.1013) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Сультасин® порошок для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81120 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, приготовления раствора для Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) внутривенного и внутримышечного (Санкт-Петербургский введения 1000мг+500мг, филиал) флаконы (1), пачки картонные №01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Тиамин раствор для ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461018 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 им.В.А.Баранова" (Республика внутримышечного введения 50мг/мл Росздравнадзора Карелия, г.Петрозаводск, 1мл, ампулы (10), коробки (Санкт-Петербургский ул.Пирогова, д.З) картонные филиал) №01И-76/21 ФГКУ "1469 ВМКГ" Пирацетам таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060219 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 МИНОБОРОНЫ РОССИИ пленочной оболочкой 200мг 30шт., Росздравнадзора (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные (2), (Санкт-Петербургский г.Североморск, Мурманское шоссе, пачки картонные филиал) Д.1) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Метронидазол таблетки 500мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381119 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 больница Калининградской 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора области" (Калининградская контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Сенаде® таблетки 13,5мг 20шт., Ципла Лтд. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 489177 от 21.01.2021 им.В.А.Баранова" (Республика блистеры (25), пачки картонные Росздравнадзора Карелия, г.Петрозаводск, (Санкт-Петербургский ул.Пирогова, д.З) филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Метронидазол таблетки 500мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200520 от 21.01.2021 "Гвардейская центральная 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора районная больница" контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский (Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Индапамид-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150221 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) 2,5мг 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (3), пачки картонные филиал) №01И-76/21 ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская Новобисмол® таблетки, покрытые АО "Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 621218 от 21.01.2021 область, п.Талаги, д.31) пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (14), (Санкт-Петербургский пачки картонные филиал) ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская Тиамин раствор для ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100621 №01И-76/21 от 21.01.2021 область, п.Талаги, д.31) внутримышечного введения 50мг/мл Росздравнадзора 1мл, ампулы (10), коробки (Санкт-Петербургский картонные филиал) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300920 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, упаковки ячейковые контурные (1), Медикаментов" Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190720 от 21.01.2021 область, п.Талаги, д.31) упаковки ячейковые контурные (1), Медикаментов" Росздравнадзора пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Амикацин порошок для ПАО "Красфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171119 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 больница Калининградской приготовления раствора для Росздравнадзора области" (Калининградская внутривенного и внутримышечного (Сан кт-Петербургский область, г.Калининград, введения 1,0г флаконы (1), пачки филиал) ул.Клиническая, д.74) картонные №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 940820 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) упаковки ячейковые контурные (3), (Сан кт-Петербургский пачки картонные филиал) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Ибупрофен таблетки, покрытые ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490421 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, оболочкой 200мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) ячейковые контурные (2), пачки (Санкт-Петербургский картонные филиал) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Фенигидин таблетки 10мг 10шт., ООО "Фармацевтическая Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10121 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, упаковки ячейковые контурные (5), компания "Здоровье" Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) пачки картонные (Сан кт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Омепразол капсулы 20мг 10шт., ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690919 от 21.01.2021 "Гвардейская центральная упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора районная больница" пачки картонные (Санкт-Петербургский (Калининградская область, филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) №01И-76/21 ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская Метформин Канон таблетки ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1970320 от 21.01.2021 область, п.Талаги, д.З 1) покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора 1000мг 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (6), пачки картонные филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Лоперамид ШТАДА капсулы 2мг ООО "Хемофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0020820 от 21.01.2021 им.В.А.Баранова" (Республика 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Карелия, г.Петрозаводск, контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский ул.Пирогова, д.З) филиал) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Лизиноприл-АЛСИ таблетки 20мг АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 711220 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) контурные (3), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Циннаризин Софарма таблетки 25мг Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110820 от 21.01.2021 (г.Санкт-Петербург, 50шт., блистеры (1), пачки Росздравнадзора Новоизмайловский просп., д.40, картонные (Санкт-Петербургский лит.А, П О М . 2 5 Н ) филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Амиодарон концентрат для ООО "Эллара" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030319 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, приготовления раствора для Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) внутривенного введения 50мг/мл (Санкт-Петербургский 3мл, ампулы (5), упаковки филиал) контурные ячейковые (2), пачки картонные №01И-76/21 ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130321 от 21.01.2021 область, п.Талаги, д.З 1) модифицированным Росздравнадзора высвобождением 60мг 30шт., (Санкт-Петербургский упаковки ячейковые контурные (1), филиал) пачки картонные №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Пентовит таблетки, покрытые АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760321 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, оболочкой 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) ячейковые контурные (5), пачки (Санкт-Петербургский картонные филиал)
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. . |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ
` средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р >
www.roszdravnadzor.gov.ru уководителям организации- IRF / ео
3740. ROLK № OK 11 импортеров лекарственных средств
На № от | Решение по результатам экспертизы | Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л.в | экз.
bcd 5 Я А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. . |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ
` средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р >
www.roszdravnadzor.gov.ru уководителям организации- IRF / ео
3740. ROLK № OK 11 импортеров лекарственных средств
На № от | Решение по результатам экспертизы | Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л.в | экз.
bcd 5 Я А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68
Скачать документ: Письмо 01И-1127/22 от 31.10.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
