РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1145/22 от 02.11.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1145/22 от 02.11.2022

О прекращении обращения серии лекарственного препарата

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Раствор протаргола 2% 10 мл Раствор протаргола 2% 10 мл для наружного примения , флаконы номер рецепта отсутствует ОАО "Фармация" г. Пикалево Россия

О прекращении обращения лекарственного препарата


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Раствор протаргола, 2 % 10 мл для наружного применения, флаконы» (номер рецепта отсутствует) изготовитель ОАО «Фармация» (г. Пикалево, Ленинградскаяобласть) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств(выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного
лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата ОАО «Фармация»(Ленинградская область, г. Пикалево, мкр. 6, д. 24, пом. 1-18).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного
препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2542422 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.gov.ru сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации
О прекращении обращения П Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Раствор протаргола, 2 % 10 мл для наружного применения, флаконы» (номер рецепта отсутствует) изготовитель ОАО «Фармация» (г. Пикалево, Ленинградская область) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата ОАО «Фармация» (Ленинградская область, г. Пикалево, мкр. 6, д. 24, пом. 1-18).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

О.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № У ращ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВ ТЕЛЬ ны Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 C 6 Телефон: (495) + 45 =. (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в Www.roszdravna ZOY. ZOV.TU _ с е е 3 авоох анения Фе. 11. КО OL ~ A745 /RL (pepe здравоохр Ha № OT Медицинские организации О прекращении обращения | Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Раствор протаргола, 2 % 10 мл для наружного применения, флаконы» (номер рецепта отсутствует) изготовитель ОАО «Фармация» (г. Пикалево, Ленинградская область) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по — показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата ОАО «Фармация» (Ленинградская область, г. Пикалево, мкр. 6, д. 24, пом. 1-18).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

А. В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1145/22 от 02.11.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи