РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1198/22 от 25.11.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1198/22 от 25.11.2022

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 255102020 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") Россия
Папаверин суппозитории ректальные 20 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 150420 Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") Россия
Галавит® суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 080320 Общество с ограниченной ответственностью "СЭЛВИМ" (ООО "СЭЛВИМ") Россия
Спиронолактон таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 210619 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 1170920 Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") Россия
Дигоксин таблетки 250 мкг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 40719 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Пентовит таблетки покрытые оболочкой 50 шт., упаковки ячейковые контурные 550220 ЗАО "Алтайвитамины" Россия
Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные 3091019 Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье") Россия
Клопидогрел-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 110320 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Цитрамон П таблетки 240 мг+30 мг+180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 6081020 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 050220 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные 00050120 Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс") Россия
флакон 21 МУП «Аптека №251» города-курорта Кисловодска Россия
флакон 23С МУП «Аптека №251» города-курорта Кисловодска Россия
флакон 22 МУП «Аптека №251» города-курорта Кисловодска Россия
флакон 19С МУП «Аптека №251» города-курорта Кисловодска Россия
флакон 20С МУП аптека № 251 города-курорта Кисловодска Россия
флакон 84 МУП аптека № 164 города Невинномысска Россия
флакон 83 МУП аптека № 164 города Невинномысска Россия
флакон 81 МУП аптека № 164 города Невинномысска Россия
флакон 80 МУП аптека № 164 города Невинномысска Россия
флакон 82 МУП аптека № 164 города Невинномысска Россия
флакон 85 МУП аптека № 164 города Невинномысска Россия
Сенадексин таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 310919 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Беллалгин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 80120 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные 040120 ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" Армения
Мирамистин® раствор для местного применения 0.01% 1 шт. (150 мл), флаконы (1), пачки картонные 4351020 Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К" Россия
Аскорбиновая кислота субстанция-порошок 1190920168 СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд. Китай
Аллапинин® таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 100319 АО "Фармцентр ВИЛАР" Россия
Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 6621020 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 410121 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 201120 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Диазолин таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 211020 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 440820 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") Россия

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

2539032
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- ( РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- i'f . № (9 7 с / ^ импортеров лекарственных средств На № от
Р^ешение по результатам экспертизы |
Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их к а ч е с т в Г ^

Наименование организации, Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Страна Производитель Экспертная организация С ерии лекарственных средств пр-ва № 01И -7 6 /2 1 ГБУЗ "Ирафская ЦРБ" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 255102020 o t 21.01.202I М3 РСО-Алания (Республика 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Северная Осетия-Алания, с.Чикола, контурные (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) ул.Арсагова, д.25) № 01 И -7 6 /2 1 ГБУЗ "Ирафская ЦРБ" Папаверин суппозитории АО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150420 от 21.01.2021 М3 РСО-Алания (Республика ректальные 20мг 5шт., упаковки Росздравнадзора Северная Осетия-Алания, с.Чикола, ячейковые контурные (2), пачки (Ставропольский филиал) ул.Арсагова, д.25) картонные № 01 И -7 6 /2 1 ГБУЗ "Ирафская ЦРБ" Галавит® суппозитории ректальные ООО "СЭЛВИМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080320 от 21.01.2021 М3 РСО-Алания (Республика 100мг 5шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Северная Осетия-Алания, с.Чикола, контурные (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) ул.Арсагова, д.25) № 01 И -76/21 РГБЛПУ "Лечебно­ Спиронолактон таблетки 25мг ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210619 от 21.01.2021 реабилитационный центр" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Карачаево-Черкесская Республика, контурные (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) г. Черкесск, пл.Гутякулова, д.1) № 01 И -7 6 /2 1 ООО "Реабилитационный центр Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170920 от 21.01.2021 кинезитерапии" (Забайкальский кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора край, г.Чита, ул.Коханского, д.13, упаковки ячейковые контурные (3), (Ставропольский филиал) стр. 1) пачки картонные № 01 И -7 6 /2 1 РГБЛПУ "Лечебно­ Дигоксин таблетки 250мкг 15шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40719 от 21.01.2021 реабилитационный центр" упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора (Карачаево-Черкесская Республика, пачки картонные (Ставропольский филиал) г. Черкесск, пл.Гутякулова, д.1) № 01 И -7 6 /2 1 ГБУЗ "Ирафская ЦРБ" Пентовит таблетки покрытые ЗАО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550220 от 21.01.2021 М3 РСО-Алания (Республика оболочкой 50шт., упаковки Росздравнадзора Северная Осетия-Алания, с.Чикола, ячейковые контурные (Ставропольский филиал) ул.Арсагова, д.25) № 01 И -76/21 ГБУЗ "Ирафская ЦРБ" Д е-Н ол® таблетки, покрытые ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3 0 91019 от 21.01.2021 М3 РСО-Алания (Республика пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора Северная Осетия-Алания, с.Чикола, блистеры (14), пачки картонные (Ставропольский филиал) ул.Арсагова, д.25) № 01И -76/21 ГБУЗ "Ирафская ЦРБ" Клопидогрел-СЗ таблетки, НАО "Северная звезда" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110320 от 21.01.2021 М3 РСО-Алания (Республика покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора Северная Осетия-Алания, с.Чикола, 75мг 14шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) ул.Арсагова, д.25) контурные (2), пачки картонные № 01И -76/21 ГБУЗ "Ирафская ЦРБ" Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6081020 от 21.01.2021 М3 РСО-Алания (Республика 240м г+30м г+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора Северная Осетия-Алания, с.Чикола, ячейковые контурные (2), пачки (Ставропольский филиал) ул.Арсагова, д.25) картонные № 01И -76/21 ГУЗ "Тунгокоченская ЦРБ" Индапамид таблетки, покрытые ООО "Озон Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05 0 2 2 0 от 21.01.2021 (Забайкальский край, пленочной оболочкой 2.5м г 30шт., Росздравнадзора с.Верх-Усугли, ул.Строителей, упаковки ячейковые контурные (1), (Ставропольский филиал) д.20а) пачки картонные № 01И -76/21 ГБУЗ "Ирафская ЦРБ" Кардиомагнил таблетки, покрытые ООО "Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00050120 от 21.01.2021 М3 РСО-Алания (Республика пленочной оболочкой 75м г+15.2м г Фармасьютикалс" Росздравнадзора Северная Осетия-Алания, с.Чикола, 100шт., флаконы (1), пачки (Ставропольский филиал) ул.Арсагова, д.25) картонные № 01И -76/21 МУП «Аптека № 251» Натрия хлорид раствор 5% 100мл, М УП «Аптека № 251» Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21 от 21.01.2021 города-курорта Кисловодска флаконы города-курорта Росздравнадзора (Ставропольский край, Кисловодска (Ставропольский филиал) г.Кисловодск, ул.Героев Медиков, Д.13) № 01И -76/21 МУП «Аптека № 251» Кальция хлорид раствор 5% 100мл, МУП «Аптека № 251» Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 23С от 21.01.2021 города-курорта Кисловодска флаконы города-курорта Росздравнадзора (Ставропольский край, Кисловодска (Ставропольский филиал) г. Кисловодск, ул.Героев Медиков, д. 13) № 01И -76/21 МУП «Аптека № 251» Натрия хлорид раствор 5% 100мл, М УП «Аптека № 251» Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 22 от 21.01.2021 города-курорта Кисловодска флаконы города-курорта Росздравнадзора (Ставропольский край, Кисловодска (Ставропольский филиал) г.Кисловодск, ул.Героев Медиков, Д.13) № 01И -76/21 МУП «Аптека № 251» Калия хлорида раствор 4% 100мл, МУП «Аптека № 251» Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 19С от 21.01.2021 города-курорта Кисловодска флаконы города-курорта Росздравнадзора (Ставропольский край, Кисловодска (Ставропольский филиал) г.Кисловодск, ул.Г ероев Медиков, Д.13) № 01И -76/21 МУП «Аптека № 251» Магния сульфат раствор 5% 100мл, МУП «Аптека № 251» Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20С от 21.01.2021 города-курорта Кисловодска флаконы города-курорта Росздравнадзора (Ставропольский край, Кисловодска (Ставропольский филиал) г.Кисловодск, ул.Г ероев Медиков, Д.13) № 01И -76/21 МУП "Аптека №164" Новокаин раствор 1% 100мл, МУП "Аптека №164" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 84 от 21.01.2021 (Ставропольский край, флаконы г.Невинномысска Росздравнадзора г.Невинномыск, ул.М енделеева, (Ставропольский филиал) Д.34) № 01И -76/21 МУП "Аптека №164" Новокаин раствор 2% 100мл, МУП "Аптека №164" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 83 от 21.01.2021 (Ставропольский край, флаконы г.Невинномысска Росздравнадзора г.Невинномыск, ул.М енделеева, (Ставропольский филиал) Д.34) № 01И -76/21 МУП "Аптека №164" Магния сульфат раствор 5% 200мл, МУП "Аптека №164" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81 o t 21. 01.2021 (Ставропольский край, флаконы г.Невинномысска Росздравнадзора г.Невинномыск, ул.М енделеева, (Ставропольский филиал) Д.34) № 01И -76/21 МУП "Аптека №164" Димедрола раствор 1% 100мл, МУП "Аптека №164" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80 o t 21. 01.2021 (Ставропольский край, флаконы г.Невинномысска Росздравнадзора г.Невинномыск, ул.М енделеева, (Ставропольский филиал) Д.34) № 01И -76/21 МУП "Аптека №164" Натрия бром ид раствор 3% 100мл, МУП "Аптека № 164" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 82 от 21.01.2021 (Ставропольский край, флаконы г.Невинномысска Росздравнадзора г. Невинномыск, ул.М енделеева, (Ставропольский филиал) д. 34) № 01И -76/21 МУП "Аптека №164" Протаргол раствор 2% 10мл, МУП "Аптека №164" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 85 от 21.01.2021 (Ставропольский край, флаконы г.Невинномысска Росздравнадзора г.Невинномыск, ул.М енделеева, (Ставропольский филиал) Д.34) № 01И -76/21 МУП "Аптека №164" Сенадексин таблетки 70мг 10шт., ООО "Фармацевтическая Украина ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310919 от 21.01.2021 (Ставропольский край, упаковки ячейковые контурные (2), компания "Здоровье" Росздравнадзора г.Невинномыск, ул.М енделеева, пачки картонные (Ставропольский филиал) Д.34) № 01И -76/21 МУП "Аптека №164" Беллалгин таблетки 10шт., упаковки ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80120 от 21.01.2021 (Ставропольский край, ячейковые контурные Росздравнадзора г.Невинномыск, ул.М енделеева, (Ставропольский филиал) Д.34) № 01И -76/21 РГБЛПУ "Карачаево-Черкесская Пиридоксин раствор для инъекций ОАО "Ереванская химико­ Армения ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040120 от 21.01.2021 республиканская клиническая 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки фармацевтическая фирма" Росздравнадзора больница" (Карачаево-Черкесская картонные (Ставропольский филиал) Республика, г.Черкесск, ул.Гвардейская, д . 1) № 01И -76/21 ФГБУ "Северо-Кавказский М ирамистин® раствор для местного ООО "ИНФАМЕД К" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4351020 o t 21. 01.2021 многопрофильный медицинский применения 0.01% 150мл, Росздравнадзора центр" М3 РФ (г.Беслан) флаконы (1), в комплекте с (Ставропольский филиал) (Республика Северная насадкой-распылителем, пачки Осетия-Алания, г.Беслан, картонные ул.Фриева, д. 139а) № 01И -76/21 МУП «Аптека № 251» Аскорбиновая кислота, СиЭсПиСи Вейшинг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 119092 0 1 6 8 o t 21. 01.2021 города-курорта Кисловодска субстанция-порошок* Фармасеутикал Росздравнадзора (Ставропольский край, (Ш ийяжуаньг) Ко.Лтд. (Ставропольский филиал) г.Кисловодск, ул.Героев Медиков, Д.13) № 01И -76/21 ФГБУ "Северо-Кавказский Аллапинин® таблетки 25мг 10шт., ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100319 от 21.01.2021 многопрофильный медицинский упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора центр" М3 РФ (г.Беслан) пачки картонные (Ставропольский филиал) (Республика Северная Осетия-Алания, г.Беслан, ул.Фриева, д.139а) № 01И -76/21 ООО "РИГЛА" (Забайкальский Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6621020 от 21.01.2021 край, г. Чита, ул.Ярославе кого, 250м г 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора д.49а) контурные (5), пачки картонные (Ставропольский филиал) № 01И -76/21 ООО "РИГЛА" (Забайкальский Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410121 от 21.01.2021 край, г.Чита, ул.Ярославского, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора д.49а) пачки картонные (Ставропольский филиал) № 01И -76/21 ГУП Забайкальского края Пентоксифиллин раствор для ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201120 от 21.01.2021 "Аптечный склад" (Забайкальский инъекций 20мг/мл 5мл, ампулы (10), Росздравнадзора край, г.Чита, Аптечный пр-д, д.16, коробки картонные (Ставропольский филиал) стр.7,8,9,10,13,14) № 01И -76/21 ГУП Забайкальского края Диазолин таблетки 100мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21 1 0 2 0 от 21.01.2021 "Аптечный склад" (Забайкальский упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора край, г.Чита, Аптечный пр-д, д.16, пачки картонные (Ставропольский филиал) стр.7,8,9,10,13,14) № 01И -76/21 ГУП Забайкальского края Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440820 от 21.01.2021 "Аптечный склад" (Забайкальский упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора край, г.Чита, Аптечный пр-д, д .16, пачки картонные (Ставропольский филиал) стр.7,8,9,10,13,14)
- по проверенны м показателям

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р ..
www.roszdravnadzor.gov.ru уководителям организации- 5.7 О. № Ом ^ 1198 /LL импортеров лекарственных средств
На № от
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в | экз.

А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-1198/22 от 25.11.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи